성선기능저하증 남성의 치료를 위한 ABT-SLV176의 효능 및 안전성 연구
2014년 5월 29일 업데이트: AbbVie
성선기능저하증 남성 치료를 위한 ABT-SLV176의 다기관 공개 라벨 효능 및 안전성 연구
이것은 26주간의 공개 라벨 치료 기간에 이어 선택적 26주 공개 라벨 연장을 포함하는 공개 연구입니다.
총 치료 기간은 52주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35213
- Site Reference ID/Investigator# 124163
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Site Reference ID/Investigator# 123938
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Site Reference ID/Investigator# 125782
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Site Reference ID/Investigator# 124157
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Site Reference ID/Investigator# 123937
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Site Reference ID/Investigator# 123948
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Los Angeles, California, 미국, 90069
- Site Reference ID/Investigator# 124164
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Los Gatos, California, 미국, 95032
- Site Reference ID/Investigator# 123920
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907-0000
- Site Reference ID/Investigator# 124038
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Site Reference ID/Investigator# 126202
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Connecticut
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Middlebury, Connecticut, 미국, 06762-1835
- Site Reference ID/Investigator# 123927
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Site Reference ID/Investigator# 123947
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Site Reference ID/Investigator# 123929
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Site Reference ID/Investigator# 123940
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Site Reference ID/Investigator# 124166
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Ponte Vedra Beach, Florida, 미국, 32081
- Site Reference ID/Investigator# 123945
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Georgia
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Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
- Site Reference ID/Investigator# 123930
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Site Reference ID/Investigator# 124395
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Site Reference ID/Investigator# 125784
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Site Reference ID/Investigator# 123919
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Site Reference ID/Investigator# 123925
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Massachusetts
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Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- Site Reference ID/Investigator# 123936
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
- Site Reference ID/Investigator# 124160
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Site Reference ID/Investigator# 123939
-
-
New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Site Reference ID/Investigator# 123932
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Site Reference ID/Investigator# 123943
-
-
New York
-
Garden City, New York, 미국, 11530
- Site Reference ID/Investigator# 123926
-
New York, New York, 미국, 10016
- Site Reference ID/Investigator# 125783
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Site Reference ID/Investigator# 123928
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Site Reference ID/Investigator# 124165
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Site Reference ID/Investigator# 123933
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Site Reference ID/Investigator# 123921
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Site Reference ID/Investigator# 124162
-
-
Pennsylvania
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- Site Reference ID/Investigator# 123917
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- Site Reference ID/Investigator# 123931
-
-
South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Site Reference ID/Investigator# 123924
-
-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
- Site Reference ID/Investigator# 123895
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Site Reference ID/Investigator# 123946
-
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705-2660
- Site Reference ID/Investigator# 123923
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Site Reference ID/Investigator# 123922
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Site Reference ID/Investigator# 124167
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San Antonio, Texas, 미국, 78218
- Site Reference ID/Investigator# 123944
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
낮은 테스토스테론
제외 기준:
- 정상적인 테스토스테론 수치
- 상승된 전립선 특이 항원(PSA)
- 유방암 또는 전립선암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ABT-SLV176
ABT-SLV176 매일 투여
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ABT-SLV176 매일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 총 테스토스테론 평균 농도를 갖는 대상체의 백분율, Cavg(0-24)
기간: 12주 차에
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Cavg(0-24)는 24시간의 투약 간격에 대한 시간 평균 농도입니다.
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12주 차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 총 테스토스테론 농도(Cmax)의 사전 정의된 범위 내에 속하는 피험자의 백분율
기간: 2주차, 4주차, 12주차 및 52주차에
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Cmax는 최대 농도입니다.
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2주차, 4주차, 12주차 및 52주차에
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평균 혈청 총 테스토스테론 및 디하이드로테스토스테론(DHT) 농도(Cavg)
기간: 2주차, 4주차, 12주차 및 52주차에
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Cavg는 평균 농도입니다.
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2주차, 4주차, 12주차 및 52주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Michael Miller, PharmD, AbbVie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .