Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ABT-SLV176 hatékonysági és biztonsági tanulmánya hipogonadális férfiak kezelésére

2014. május 29. frissítette: AbbVie

Az ABT-SLV176 többközpontú, nyílt, hatékonysági és biztonsági vizsgálata hipogonadális férfiak kezelésére

Ez egy nyílt vizsgálat 26 hetes nyílt elrendezésű kezelési periódussal, amelyet egy opcionális 26 hetes nyílt elrendezésű meghosszabbítás követ. A teljes kezelési időszak 52 hét lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35213
        • Site Reference ID/Investigator# 124163
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 123938
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Site Reference ID/Investigator# 125782
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Site Reference ID/Investigator# 124157
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Site Reference ID/Investigator# 123937
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Site Reference ID/Investigator# 123948
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90069
        • Site Reference ID/Investigator# 124164
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok, 95032
        • Site Reference ID/Investigator# 123920
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907-0000
        • Site Reference ID/Investigator# 124038
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Site Reference ID/Investigator# 126202
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Egyesült Államok, 06762-1835
        • Site Reference ID/Investigator# 123927
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Site Reference ID/Investigator# 123947
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Site Reference ID/Investigator# 123929
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 123940
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 124166
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Egyesült Államok, 32081
        • Site Reference ID/Investigator# 123945
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 123930
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
        • Site Reference ID/Investigator# 124395
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Site Reference ID/Investigator# 125784
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Site Reference ID/Investigator# 123919
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Site Reference ID/Investigator# 123925
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
        • Site Reference ID/Investigator# 123936
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
        • Site Reference ID/Investigator# 124160
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Site Reference ID/Investigator# 123939
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
        • Site Reference ID/Investigator# 123932
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Site Reference ID/Investigator# 123943
    • New York
      • Garden City, New York, Egyesült Államok, 11530
        • Site Reference ID/Investigator# 123926
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 125783
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Site Reference ID/Investigator# 123928
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 124165
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 123933
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 123921
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Site Reference ID/Investigator# 124162
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
        • Site Reference ID/Investigator# 123917
      • Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
        • Site Reference ID/Investigator# 123931
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 123924
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37411
        • Site Reference ID/Investigator# 123895
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Site Reference ID/Investigator# 123946
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705-2660
        • Site Reference ID/Investigator# 123923
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Site Reference ID/Investigator# 123922
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Site Reference ID/Investigator# 124167
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • Site Reference ID/Investigator# 123944

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Alacsony tesztoszteron

Kizárási kritériumok:

  • Normál tesztoszteron szint
  • Emelkedett prosztata specifikus antigén (PSA)
  • Mell- vagy prosztatarák anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ABT-SLV176
Az ABT-SLV176 naponta beadva
Drog: ABT-SLV176
Az ABT-SLV176 naponta beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél a szérum teljes tesztoszteron átlagos koncentrációja van, Cavg (0-24)
Időkeret: A 12. héten
A Cavg (0-24) a 24 órás adagolási intervallum időbeli átlagolt koncentrációja.
A 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akik a maximális teljes tesztoszteron koncentráció (Cmax) előre meghatározott tartományába esnek
Időkeret: A 2., a 4., a 12. és az 52. héten
A Cmax a maximális koncentráció.
A 2., a 4., a 12. és az 52. héten
Átlagos szérum teljes tesztoszteron és dihidrotesztoszteron (DHT) koncentráció (Cavg)
Időkeret: A 2., a 4., a 12. és az 52. héten
Cavg az átlagos koncentráció.
A 2., a 4., a 12. és az 52. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Miller, PharmD, AbbVie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M13-886

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ABT-SLV176

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel