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逆子妊娠の管理に関する女性の意見を調査する

研究者らは定性的研究を実施して、骨盤位の女性の管理全般、特にECVに対する麻酔または鎮痛の使用についての意見を調査することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

女性は、逆子(おしりが下、または足が下)の赤ちゃんを頭を下にした姿勢にするために、外頭型(ECV)を受けます。 この手術の成功率は伝統的に約 40% であり、痛みを伴う可能性があるため、最近の文献によると、一部の女性が躊躇していることが示唆されています。

レミフェンタニルと呼ばれる短時間作用型のモルヒネ様鎮痛剤を使用して鎮痛すると、経験する痛みを大幅に軽減できますが、ECV の成功率は向上しないようです。 あるいは、脊椎麻酔薬(帝王切開に使用されるものと同様)を使用することもできます。 これにより成功率が約 60% に向上し、痛みが非常に効果的に軽減されます。ただし、これは合併症の可能性を伴う侵襲的な処置であり、少なくとも半日の入院が必要です。

目的と目的

研究者らは定性的研究を実施して、骨盤位の女性の管理全般、特にECVに対する麻酔または鎮痛の使用についての意見を調査することを目的としている。

メソッド

研究者らは、半構造化面接を用いて、チェルシー病院とウェストミンスター病院の骨盤クリニックから募集した10~15人の妊婦の意見を調査する予定だ。 インタビューは記録され、その後 2 人の研究者によってテーマ分析のために書き起こされます。

成果の普及

私たちの知る限り、これは女性がECVに対する局所麻酔とレミフェンタニル鎮痛の使用をどのように見ているかについての最初の報告となる。 さらに、ECV の管理全般に関する既存の文献に患者集団の意見を追加します。 研究者らは、この情報がサービスの計画や将来の研究の指針に使用されることを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院での胎位スキャンの結果、女性は妊娠34週以上で骨盤位の胎児を抱えていることが判明した。

説明

包含基準:

  • 骨盤位のプレゼンテーション
  • 外部セファリックバージョンの試行に適格です

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 前回の帝王切開
  • 面接を行うには英語力が不十分です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外頭型の麻酔に関する母親の意見
時間枠:すぐに
これは、半構造化インタビュー中に収集された情報を使用した定性的調査です。 すべての情報は面接時に収集されます。 それ以外の続報はありません。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤位の管理に関する母親の意見
時間枠:すぐに
これは、半構造化インタビュー中に収集された情報を使用した定性的調査です。 すべての情報は面接時に収集されます。 それ以外の続報はありません。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steve Yentis, BSc MBBS MD MA、Chelsea and Westminster Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2014年8月1日

研究の完了 (予想される)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月6日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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