- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02082795
Untersuchung der Ansichten von Frauen zum Management einer Steißschwangerschaft
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Frauen unterziehen sich einer externen Kopfversion (ECV), um ein Baby in Steißlage (Gesäß oder Füße nach unten) in eine Kopf-nach-unten-Position zu bringen. Der Eingriff hat traditionell eine Erfolgsquote von etwa 40 % und kann schmerzhaft sein, ein Problem, das einige Frauen abschreckt, wie die neuere Literatur vermuten lässt.
Eine Schmerzlinderung mit einem kurzwirksamen morphinähnlichen Schmerzmittel namens Remifentanil kann die Schmerzen erheblich lindern, scheint aber die ECV-Erfolgsraten nicht zu verbessern. Alternativ kann eine Spinalanästhesie (ähnlich wie bei einem Kaiserschnitt) eingesetzt werden. Dadurch erhöht sich die Erfolgsquote auf rund 60 % und die Schmerzen werden sehr effektiv gelindert; Allerdings handelt es sich um einen invasiven Eingriff mit potenziellen Komplikationen, der einen Krankenhausaufenthalt von mindestens einem halben Tag erfordert.
Ziele und Aufgaben
Ziel der Forscher ist es, eine qualitative Studie durchzuführen, um die Ansichten von Frauen mit Beckenendlage zu ihrem Management im Allgemeinen und dem Einsatz von Anästhesie oder Analgesie bei ECV im Besonderen zu untersuchen.
Methoden
Die Ermittler werden ein halbstrukturiertes Interview nutzen, um die Ansichten von 10–15 werdenden Müttern zu untersuchen, die aus der Breech Clinic im Chelsea and Westminster Hospital rekrutiert wurden. Die Interviews werden aufgezeichnet und anschließend zur thematischen Analyse durch zwei Forscher transkribiert.
Verbreitung der Ergebnisse
Soweit wir wissen, wird dies der erste Bericht darüber sein, wie Frauen den Einsatz von Regionalanästhesie und Remifentanil-Analgesie bei ECV beurteilen. Darüber hinaus werden wir die Ansichten unserer Patientenpopulation zur vorhandenen Literatur zum Management von ECV im Allgemeinen hinzufügen. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Informationen zur Planung von Diensten und zur Steuerung zukünftiger Forschungen verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verschlusspräsentation
- Anspruch auf einen externen Kopfversionsversuch
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Vorheriger Kaiserschnitt
- Englisch reicht für die Durchführung des Interviews nicht aus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Meinungen von Müttern zur Anästhesie bei externer Kopfversion
Zeitfenster: Sofort
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Hierbei handelt es sich um eine qualitative Studie, die Informationen nutzt, die während eines halbstrukturierten Interviews gesammelt wurden.
Alle Informationen werden zum Zeitpunkt des Interviews gesammelt.
Es wird keine weitere Nachverfolgung geben.
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Sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Meinungen von Müttern zum Umgang mit Beckenendlage
Zeitfenster: Sofort
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Hierbei handelt es sich um eine qualitative Studie, die Informationen nutzt, die während eines halbstrukturierten Interviews gesammelt wurden.
Alle Informationen werden zum Zeitpunkt des Interviews gesammelt.
Es wird keine weitere Nachverfolgung geben.
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Sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- breechqualyv1
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