- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02082795
Undersøker kvinners syn på håndteringen av en seteleiegraviditet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Kvinner gjennomgår ekstern cephalic versjon (ECV) for å snu en baby i seteleie (nederst eller nedover) til en hode ned-posisjon. Prosedyren har tradisjonelt omtrent 40 % suksessrate og kan være smertefull, problemer som nyere litteratur antyder setter noen kvinner av.
Smertelindring ved å bruke et korttidsvirkende morfinlignende smertestillende middel, kalt remifentanil, kan redusere smertene som oppleves betydelig, men ser ikke ut til å forbedre ECV-suksessraten. Alternativt kan en spinalbedøvelse (lignende den som brukes ved keisersnitt) brukes. Dette øker suksessraten til rundt 60 % og reduserer smerte veldig effektivt; det er imidlertid en invasiv prosedyre med potensielle komplikasjoner og krever et sykehusopphold på minst en halv dag.
Mål og målsetninger
Etterforskerne tar sikte på å utføre en kvalitativ studie for å utforske synspunktene til kvinner med seteleie presentasjon på deres behandling generelt, og bruken av anestesi eller analgesi for ECV spesielt.
Metoder
Etterforskerne vil bruke et semi-strukturert intervju for å utforske synspunktene til 10-15 vordende mødre rekruttert fra Breech Clinic ved Chelsea og Westminster Hospital. Intervjuer vil bli tatt opp og deretter transkribert for tematisk analyse av to forskere.
Formidling av output
Så vidt vi vet vil dette være den første rapporten om hvordan kvinner ser på bruken av regional anestesi og remifentanil analgesi for ECV. I tillegg vil vi legge til synspunktene fra vår pasientpopulasjon til den eksisterende litteraturen om behandling av ECV generelt. Etterforskerne forventer at denne informasjonen vil bli brukt til å planlegge tjenester og for å veilede fremtidig forskning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kort presentasjon
- kvalifisert for et eksternt cephalic versjonsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Tidligere keisersnitt
- Engelsk ikke tilstrekkelig til å gjennomføre intervjuet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres meninger om anestesi for ekstern cephalic versjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Dette er en kvalitativ studie som bruker informasjon samlet inn under et semistrukturert intervju.
All informasjon vil bli samlet inn på tidspunktet for intervjuet.
Det blir ingen annen oppfølging.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres meninger om håndtering av seteleiepresentasjon
Tidsramme: Umiddelbar
|
Dette er en kvalitativ studie som bruker informasjon samlet inn under et semistrukturert intervju.
All informasjon vil bli samlet inn på tidspunktet for intervjuet.
Det blir ingen annen oppfølging.
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- breechqualyv1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .