Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker kvinners syn på håndteringen av en seteleiegraviditet

Etterforskerne tar sikte på å utføre en kvalitativ studie for å utforske synspunktene til kvinner med seteleie presentasjon på deres behandling generelt, og bruken av anestesi eller analgesi for ECV spesielt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Kvinner gjennomgår ekstern cephalic versjon (ECV) for å snu en baby i seteleie (nederst eller nedover) til en hode ned-posisjon. Prosedyren har tradisjonelt omtrent 40 % suksessrate og kan være smertefull, problemer som nyere litteratur antyder setter noen kvinner av.

Smertelindring ved å bruke et korttidsvirkende morfinlignende smertestillende middel, kalt remifentanil, kan redusere smertene som oppleves betydelig, men ser ikke ut til å forbedre ECV-suksessraten. Alternativt kan en spinalbedøvelse (lignende den som brukes ved keisersnitt) brukes. Dette øker suksessraten til rundt 60 % og reduserer smerte veldig effektivt; det er imidlertid en invasiv prosedyre med potensielle komplikasjoner og krever et sykehusopphold på minst en halv dag.

Mål og målsetninger

Etterforskerne tar sikte på å utføre en kvalitativ studie for å utforske synspunktene til kvinner med seteleie presentasjon på deres behandling generelt, og bruken av anestesi eller analgesi for ECV spesielt.

Metoder

Etterforskerne vil bruke et semi-strukturert intervju for å utforske synspunktene til 10-15 vordende mødre rekruttert fra Breech Clinic ved Chelsea og Westminster Hospital. Intervjuer vil bli tatt opp og deretter transkribert for tematisk analyse av to forskere.

Formidling av output

Så vidt vi vet vil dette være den første rapporten om hvordan kvinner ser på bruken av regional anestesi og remifentanil analgesi for ECV. I tillegg vil vi legge til synspunktene fra vår pasientpopulasjon til den eksisterende litteraturen om behandling av ECV generelt. Etterforskerne forventer at denne informasjonen vil bli brukt til å planlegge tjenester og for å veilede fremtidig forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner fant å ha et foster i seteleie ved >34 ukers svangerskap etter en presentasjonsskanning i Chelsea og Westminster Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kort presentasjon
  • kvalifisert for et eksternt cephalic versjonsforsøk

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Tidligere keisersnitt
  • Engelsk ikke tilstrekkelig til å gjennomføre intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødres meninger om anestesi for ekstern cephalic versjon
Tidsramme: Umiddelbar
Dette er en kvalitativ studie som bruker informasjon samlet inn under et semistrukturert intervju. All informasjon vil bli samlet inn på tidspunktet for intervjuet. Det blir ingen annen oppfølging.
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødres meninger om håndtering av seteleiepresentasjon
Tidsramme: Umiddelbar
Dette er en kvalitativ studie som bruker informasjon samlet inn under et semistrukturert intervju. All informasjon vil bli samlet inn på tidspunktet for intervjuet. Det blir ingen annen oppfølging.
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere