- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02082795
Onderzoek naar de opvattingen van vrouwen over het beheer van een stuitzwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Vrouwen ondergaan een externe cephalische versie (ECV) om een baby in stuitligging (billen of voeten naar beneden) naar beneden te draaien. De procedure heeft van oudsher een slagingspercentage van ongeveer 40% en kan pijnlijk zijn, problemen die volgens recente literatuur sommige vrouwen afschrikken.
Pijnstilling met behulp van een kortwerkende morfine-achtige pijnstiller, remifentanil genaamd, kan de ervaren pijn aanzienlijk verminderen, maar lijkt de ECV-succespercentages niet te verbeteren. Als alternatief kan een spinale verdoving (vergelijkbaar met die voor een keizersnede) worden gebruikt. Dit verhoogt de slagingspercentages tot ongeveer 60% en vermindert zeer effectief de pijn; het is echter een invasieve procedure met mogelijke complicaties en vereist een ziekenhuisopname van minstens een halve dag.
Doelstellingen en doelstellingen
De onderzoekers willen een kwalitatief onderzoek uitvoeren om de opvattingen van vrouwen met een stuitligging te verkennen over hun behandeling in het algemeen en het gebruik van anesthesie of analgesie voor ECV in het bijzonder.
methoden
De onderzoekers zullen een semi-gestructureerd interview gebruiken om de mening te onderzoeken van 10-15 aanstaande moeders die zijn gerekruteerd uit de Breech Clinic in het Chelsea and Westminster Hospital. Interviews worden opgenomen en getranscribeerd voor thematische analyse door twee onderzoekers.
Verspreiding van output
Voor zover wij weten, zal dit het eerste rapport zijn over hoe vrouwen het gebruik van regionale anesthesie en remifentanil-analgesie voor ECV zien. Daarnaast zullen we de standpunten van onze patiëntenpopulatie toevoegen aan de bestaande literatuur over het beheer van ECV in het algemeen. De onderzoekers verwachten dat deze informatie zal worden gebruikt om diensten te plannen en toekomstig onderzoek te sturen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angus Rivers, MBBS BSc
- E-mail: angusrivers@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Angus Rivers, MBBS BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stuitligging presentatie
- komen in aanmerking voor een poging tot een externe hoofdversie
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- Vorige keizersnede
- Engels niet voldoende om het interview uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meningen van moeders over anesthesie voor externe cephalische versie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Dit is een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van informatie die is verzameld tijdens een semigestructureerd interview.
Alle informatie wordt verzameld tijdens het interview.
Er komt geen ander vervolg.
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meningen van moeders over het beheer van stuitligging
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Dit is een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van informatie die is verzameld tijdens een semigestructureerd interview.
Alle informatie wordt verzameld tijdens het interview.
Er komt geen ander vervolg.
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- breechqualyv1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .