Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de opvattingen van vrouwen over het beheer van een stuitzwangerschap

6 maart 2014 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
De onderzoekers willen een kwalitatief onderzoek uitvoeren om de opvattingen van vrouwen met een stuitligging te verkennen over hun behandeling in het algemeen en het gebruik van anesthesie of analgesie voor ECV in het bijzonder.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Vrouwen ondergaan een externe cephalische versie (ECV) om een ​​baby in stuitligging (billen of voeten naar beneden) naar beneden te draaien. De procedure heeft van oudsher een slagingspercentage van ongeveer 40% en kan pijnlijk zijn, problemen die volgens recente literatuur sommige vrouwen afschrikken.

Pijnstilling met behulp van een kortwerkende morfine-achtige pijnstiller, remifentanil genaamd, kan de ervaren pijn aanzienlijk verminderen, maar lijkt de ECV-succespercentages niet te verbeteren. Als alternatief kan een spinale verdoving (vergelijkbaar met die voor een keizersnede) worden gebruikt. Dit verhoogt de slagingspercentages tot ongeveer 60% en vermindert zeer effectief de pijn; het is echter een invasieve procedure met mogelijke complicaties en vereist een ziekenhuisopname van minstens een halve dag.

Doelstellingen en doelstellingen

De onderzoekers willen een kwalitatief onderzoek uitvoeren om de opvattingen van vrouwen met een stuitligging te verkennen over hun behandeling in het algemeen en het gebruik van anesthesie of analgesie voor ECV in het bijzonder.

methoden

De onderzoekers zullen een semi-gestructureerd interview gebruiken om de mening te onderzoeken van 10-15 aanstaande moeders die zijn gerekruteerd uit de Breech Clinic in het Chelsea and Westminster Hospital. Interviews worden opgenomen en getranscribeerd voor thematische analyse door twee onderzoekers.

Verspreiding van output

Voor zover wij weten, zal dit het eerste rapport zijn over hoe vrouwen het gebruik van regionale anesthesie en remifentanil-analgesie voor ECV zien. Daarnaast zullen we de standpunten van onze patiëntenpopulatie toevoegen aan de bestaande literatuur over het beheer van ECV in het algemeen. De onderzoekers verwachten dat deze informatie zal worden gebruikt om diensten te plannen en toekomstig onderzoek te sturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Angus Rivers, MBBS BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen bleken een foetus in stuitligging te hebben na een zwangerschapsduur van meer dan 34 weken na een presentatiescan in het Chelsea and Westminster Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stuitligging presentatie
  • komen in aanmerking voor een poging tot een externe hoofdversie

Uitsluitingscriteria:

  • Meerling zwangerschap
  • Vorige keizersnede
  • Engels niet voldoende om het interview uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningen van moeders over anesthesie voor externe cephalische versie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Dit is een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van informatie die is verzameld tijdens een semigestructureerd interview. Alle informatie wordt verzameld tijdens het interview. Er komt geen ander vervolg.
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningen van moeders over het beheer van stuitligging
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Dit is een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van informatie die is verzameld tijdens een semigestructureerd interview. Alle informatie wordt verzameld tijdens het interview. Er komt geen ander vervolg.
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren