- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02082795
Investigando as opiniões das mulheres sobre o manejo de uma gravidez pélvica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo
As mulheres passam pela versão cefálica externa (ECV) para virar um bebê em uma apresentação pélvica (bottom ou pés para baixo) para uma posição de cabeça para baixo. O procedimento tradicionalmente tem uma taxa de sucesso de cerca de 40% e pode ser doloroso, questões que a literatura recente sugere que afasta algumas mulheres.
O alívio da dor usando um analgésico semelhante à morfina de ação curta, chamado remifentanil, pode reduzir significativamente a dor sentida, mas não parece melhorar as taxas de sucesso da ECV. Como alternativa, pode-se usar um anestésico espinhal (semelhante ao usado para uma cesariana). Isso aumenta as taxas de sucesso para cerca de 60% e reduz a dor de maneira muito eficaz; no entanto, é um procedimento invasivo com complicações potenciais e requer internação hospitalar de pelo menos meio dia.
Propósitos e objectivos
Os investigadores pretendem realizar um estudo qualitativo para explorar as opiniões de mulheres com apresentação pélvica sobre seu manejo em geral, e o uso de anestesia ou analgesia para ECV em particular.
Métodos
Os investigadores usarão uma entrevista semiestruturada para explorar as opiniões de 10 a 15 gestantes recrutadas na Breech Clinic no Chelsea and Westminster Hospital. As entrevistas serão gravadas e posteriormente transcritas para análise temática por dois pesquisadores.
Disseminação da produção
Até onde sabemos, este será o primeiro relato sobre como as mulheres veem o uso de anestesia regional e analgesia com remifentanil para VEC. Além disso, adicionaremos as opiniões de nossa população de pacientes à literatura existente sobre o manejo de ECV em geral. Os investigadores antecipam que essas informações serão usadas para planejar serviços e orientar pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação pélvica
- elegível para uma tentativa de versão cefálica externa
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Cesárea anterior
- Inglês não suficiente para realizar a entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opinião das mães sobre anestesia para versão cefálica externa
Prazo: Imediato
|
Trata-se de um estudo qualitativo que utiliza informações coletadas durante uma entrevista semiestruturada.
Todas as informações serão coletadas no momento da entrevista.
Não haverá outro acompanhamento.
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Imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Opiniões das mães sobre o manejo da apresentação pélvica
Prazo: Imediato
|
Trata-se de um estudo qualitativo que utiliza informações coletadas durante uma entrevista semiestruturada.
Todas as informações serão coletadas no momento da entrevista.
Não haverá outro acompanhamento.
|
Imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- breechqualyv1
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