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Investigando as opiniões das mulheres sobre o manejo de uma gravidez pélvica

6 de março de 2014 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Os investigadores pretendem realizar um estudo qualitativo para explorar as opiniões de mulheres com apresentação pélvica sobre seu manejo em geral, e o uso de anestesia ou analgesia para ECV em particular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Fundo

As mulheres passam pela versão cefálica externa (ECV) para virar um bebê em uma apresentação pélvica (bottom ou pés para baixo) para uma posição de cabeça para baixo. O procedimento tradicionalmente tem uma taxa de sucesso de cerca de 40% e pode ser doloroso, questões que a literatura recente sugere que afasta algumas mulheres.

O alívio da dor usando um analgésico semelhante à morfina de ação curta, chamado remifentanil, pode reduzir significativamente a dor sentida, mas não parece melhorar as taxas de sucesso da ECV. Como alternativa, pode-se usar um anestésico espinhal (semelhante ao usado para uma cesariana). Isso aumenta as taxas de sucesso para cerca de 60% e reduz a dor de maneira muito eficaz; no entanto, é um procedimento invasivo com complicações potenciais e requer internação hospitalar de pelo menos meio dia.

Propósitos e objectivos

Os investigadores pretendem realizar um estudo qualitativo para explorar as opiniões de mulheres com apresentação pélvica sobre seu manejo em geral, e o uso de anestesia ou analgesia para ECV em particular.

Métodos

Os investigadores usarão uma entrevista semiestruturada para explorar as opiniões de 10 a 15 gestantes recrutadas na Breech Clinic no Chelsea and Westminster Hospital. As entrevistas serão gravadas e posteriormente transcritas para análise temática por dois pesquisadores.

Disseminação da produção

Até onde sabemos, este será o primeiro relato sobre como as mulheres veem o uso de anestesia regional e analgesia com remifentanil para VEC. Além disso, adicionaremos as opiniões de nossa população de pacientes à literatura existente sobre o manejo de ECV em geral. Os investigadores antecipam que essas informações serão usadas para planejar serviços e orientar pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com feto em apresentação pélvica > 34 semanas de gestação após exame de apresentação no Chelsea and Westminster Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação pélvica
  • elegível para uma tentativa de versão cefálica externa

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • Cesárea anterior
  • Inglês não suficiente para realizar a entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opinião das mães sobre anestesia para versão cefálica externa
Prazo: Imediato
Trata-se de um estudo qualitativo que utiliza informações coletadas durante uma entrevista semiestruturada. Todas as informações serão coletadas no momento da entrevista. Não haverá outro acompanhamento.
Imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opiniões das mães sobre o manejo da apresentação pélvica
Prazo: Imediato
Trata-se de um estudo qualitativo que utiliza informações coletadas durante uma entrevista semiestruturada. Todas as informações serão coletadas no momento da entrevista. Não haverá outro acompanhamento.
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • breechqualyv1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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