Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nők nézeteinek vizsgálata a farfekvésű terhesség kezelésével kapcsolatban

2014. március 6. frissítette: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
A vizsgálók célja, hogy kvalitatív vizsgálatot végezzenek, hogy feltárják a nők nézeteit a farfekvéses előadással a kezelésükről általában, és különösen az érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás használatáról az ECV esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Háttér

A nők külső feji változaton (ECV) esnek át annak érdekében, hogy a csecsemőt farfekvésben (alul vagy lábbal lefelé) fejjel lehajtott helyzetbe fordítsák. Az eljárás sikeressége hagyományosan körülbelül 40%, és fájdalmas is lehet. A legújabb szakirodalom szerint néhány nőt elriasztanak a problémák.

A fájdalomcsillapítás egy rövid hatású morfiumszerű fájdalomcsillapító, az úgynevezett remifentanil használatával jelentősen csökkentheti a tapasztalt fájdalmat, de úgy tűnik, nem javítja az ECV sikerességi arányát. Alternatív megoldásként spinális érzéstelenítő is alkalmazható (hasonló a császármetszésnél használthoz). Ez körülbelül 60%-ra növeli a sikerességi arányt, és nagyon hatékonyan csökkenti a fájdalmat; ez azonban egy invazív eljárás, amely potenciális szövődményekkel jár, és legalább fél napos kórházi tartózkodást igényel.

Célok és célkitűzések

A vizsgálók célja, hogy kvalitatív vizsgálatot végezzenek, hogy feltárják a nők nézeteit a farfekvéses előadással a kezelésükről általában, és különösen az érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás használatáról az ECV esetében.

Mód

A nyomozók egy félig strukturált interjú segítségével tárják fel 10-15 kismama véleményét, akiket a Chelsea és a Westminster Kórház Breech Klinikájáról toboroztak. Az interjúkat két kutató rögzíti, majd tematikus elemzés céljából átírja.

Az output terjesztése

Tudomásunk szerint ez lesz az első jelentés arról, hogy a nők hogyan vélekednek a regionális érzéstelenítésről és a remifentanil fájdalomcsillapításról az ECV-ben. Ezen túlmenően betegpopulációnk nézeteit is hozzá fogjuk adni az ECV kezelésével kapcsolatos általános szakirodalomhoz. A nyomozók arra számítanak, hogy ezeket az információkat a szolgáltatások tervezésére és a jövőbeli kutatások irányítására fogják használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Chelsea-ben és a Westminster Kórházban végzett prezentációs szkennelést követően a nőknél farfekvésű magzatot találtak a terhesség 34. hetében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • farfekvés bemutató
  • alkalmas külső cephalic verzió kísérletre

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség
  • Előző császármetszés
  • Az angol nyelv nem elegendő az interjú elkészítéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyák véleménye az érzéstelenítésről külső feji változathoz
Időkeret: Azonnali
Ez egy kvalitatív vizsgálat egy félig strukturált interjú során gyűjtött információk felhasználásával. Minden információt összegyűjtünk az interjú során. Nem lesz más nyomon követés.
Azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyák véleménye a farfekvés kezeléséről
Időkeret: Azonnali
Ez egy kvalitatív vizsgálat egy félig strukturált interjú során gyűjtött információk felhasználásával. Minden információt összegyűjtünk az interjú során. Nem lesz más nyomon követés.
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • breechqualyv1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel