- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02082795
A nők nézeteinek vizsgálata a farfekvésű terhesség kezelésével kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér
A nők külső feji változaton (ECV) esnek át annak érdekében, hogy a csecsemőt farfekvésben (alul vagy lábbal lefelé) fejjel lehajtott helyzetbe fordítsák. Az eljárás sikeressége hagyományosan körülbelül 40%, és fájdalmas is lehet. A legújabb szakirodalom szerint néhány nőt elriasztanak a problémák.
A fájdalomcsillapítás egy rövid hatású morfiumszerű fájdalomcsillapító, az úgynevezett remifentanil használatával jelentősen csökkentheti a tapasztalt fájdalmat, de úgy tűnik, nem javítja az ECV sikerességi arányát. Alternatív megoldásként spinális érzéstelenítő is alkalmazható (hasonló a császármetszésnél használthoz). Ez körülbelül 60%-ra növeli a sikerességi arányt, és nagyon hatékonyan csökkenti a fájdalmat; ez azonban egy invazív eljárás, amely potenciális szövődményekkel jár, és legalább fél napos kórházi tartózkodást igényel.
Célok és célkitűzések
A vizsgálók célja, hogy kvalitatív vizsgálatot végezzenek, hogy feltárják a nők nézeteit a farfekvéses előadással a kezelésükről általában, és különösen az érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás használatáról az ECV esetében.
Mód
A nyomozók egy félig strukturált interjú segítségével tárják fel 10-15 kismama véleményét, akiket a Chelsea és a Westminster Kórház Breech Klinikájáról toboroztak. Az interjúkat két kutató rögzíti, majd tematikus elemzés céljából átírja.
Az output terjesztése
Tudomásunk szerint ez lesz az első jelentés arról, hogy a nők hogyan vélekednek a regionális érzéstelenítésről és a remifentanil fájdalomcsillapításról az ECV-ben. Ezen túlmenően betegpopulációnk nézeteit is hozzá fogjuk adni az ECV kezelésével kapcsolatos általános szakirodalomhoz. A nyomozók arra számítanak, hogy ezeket az információkat a szolgáltatások tervezésére és a jövőbeli kutatások irányítására fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- farfekvés bemutató
- alkalmas külső cephalic verzió kísérletre
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Előző császármetszés
- Az angol nyelv nem elegendő az interjú elkészítéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyák véleménye az érzéstelenítésről külső feji változathoz
Időkeret: Azonnali
|
Ez egy kvalitatív vizsgálat egy félig strukturált interjú során gyűjtött információk felhasználásával.
Minden információt összegyűjtünk az interjú során.
Nem lesz más nyomon követés.
|
Azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyák véleménye a farfekvés kezeléséről
Időkeret: Azonnali
|
Ez egy kvalitatív vizsgálat egy félig strukturált interjú során gyűjtött információk felhasználásával.
Minden információt összegyűjtünk az interjú során.
Nem lesz más nyomon követés.
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- breechqualyv1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .