Undersøgelse af kvinders syn på håndteringen af en sædegraviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Kvinder gennemgår en ekstern cephalic version (ECV) for at vende en baby i sædet (nederst eller med fødderne nede) til hovedet nedad. Proceduren har traditionelt omkring 40% succesrate og kan være smertefuld, problemer, som nyere litteratur tyder på, udsætter nogle kvinder.
Smertelindring ved at bruge et korttidsvirkende morfinlignende smertestillende middel, kaldet remifentanil, kan reducere den oplevede smerte betydeligt, men det ser ikke ud til at forbedre ECV-succesraten. Alternativt kan en rygmarvsbedøvelse (svarende til den, der bruges til et kejsersnit) anvendes. Dette øger succesraterne til omkring 60% og reducerer meget effektivt smerte; det er dog en invasiv procedure med potentielle komplikationer og kræver et hospitalsophold på mindst en halv dag.
Mål og målsætninger
Efterforskerne sigter mod at udføre en kvalitativ undersøgelse for at udforske kvinders synspunkter med en sædepræsentation om deres behandling generelt og brugen af anæstesi eller analgesi til ECV i særdeleshed.
Metoder
Efterforskerne vil bruge et semi-struktureret interview til at udforske synspunkterne fra 10-15 vordende mødre rekrutteret fra Breech Clinic på Chelsea og Westminster Hospital. Interviews vil blive optaget og derefter transskriberet til tematisk analyse af to forskere.
Formidling af output
Så vidt vi ved, vil dette være den første rapport om, hvordan kvinder ser på brugen af regional anæstesi og remifentanil analgesi til ECV. Derudover vil vi tilføje synspunkter fra vores patientpopulation til den eksisterende litteratur om håndtering af ECV generelt. Efterforskerne forventer, at disse oplysninger vil blive brugt til at planlægge tjenester og til at vejlede fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Angus Rivers, MBBS BSc
- E-mail: angusrivers@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Underforsker:
- Angus Rivers, MBBS BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sæde præsentation
- berettiget til et eksternt cephalisk versionsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Tidligere kejsersnit
- Engelsk ikke tilstrækkeligt til at gennemføre interviewet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres meninger om anæstesi til ekstern cephalic version
Tidsramme: Umiddelbar
|
Dette er en kvalitativ undersøgelse, der bruger information indsamlet under et semistruktureret interview.
Alle oplysninger vil blive indsamlet på tidspunktet for interviewet.
Der vil ikke være nogen anden opfølgning.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres meninger om håndtering af sædepræsentation
Tidsramme: Umiddelbar
|
Dette er en kvalitativ undersøgelse, der bruger information indsamlet under et semistruktureret interview.
Alle oplysninger vil blive indsamlet på tidspunktet for interviewet.
Der vil ikke være nogen anden opfølgning.
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- breechqualyv1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .