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Investigación de las opiniones de las mujeres sobre el manejo de un embarazo de nalgas

6 de marzo de 2014 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
El objetivo de los investigadores es realizar un estudio cualitativo para explorar las opiniones de las mujeres con presentación podálica sobre su manejo en general y el uso de anestesia o analgesia para la VCE en particular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

Las mujeres se someten a una versión cefálica externa (ECV, por sus siglas en inglés) para convertir a un bebé en presentación de nalgas (abajo o con los pies hacia abajo) a una posición con la cabeza hacia abajo. El procedimiento tradicionalmente tiene una tasa de éxito de alrededor del 40% y puede ser doloroso, cuestiones que la literatura reciente sugiere que desalientan a algunas mujeres.

El alivio del dolor con un analgésico similar a la morfina de acción corta, llamado remifentanilo, puede reducir significativamente el dolor experimentado, pero no parece mejorar las tasas de éxito de la VCE. Alternativamente, se puede usar un anestésico espinal (similar al que se usa para una cesárea). Esto aumenta las tasas de éxito a alrededor del 60% y reduce el dolor de manera muy efectiva; sin embargo, es un procedimiento invasivo con posibles complicaciones y requiere una estancia hospitalaria de al menos medio día.

Fines y objetivos

El objetivo de los investigadores es realizar un estudio cualitativo para explorar las opiniones de las mujeres con presentación podálica sobre su manejo en general y el uso de anestesia o analgesia para la VCE en particular.

Métodos

Los investigadores utilizarán una entrevista semiestructurada para explorar los puntos de vista de 10 a 15 futuras madres reclutadas de la Clínica Breech en Chelsea and Westminster Hospital. Las entrevistas serán grabadas y luego transcritas para el análisis temático por parte de dos investigadores.

Difusión de la producción

Hasta donde sabemos, este será el primer informe sobre cómo las mujeres ven el uso de la anestesia regional y la analgesia con remifentanilo para la VCE. Además, agregaremos las opiniones de nuestra población de pacientes a la literatura existente sobre el manejo de la VCE en general. Los investigadores anticipan que esta información se usará para planificar servicios y guiar investigaciones futuras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Angus Rivers, MBBS BSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con un feto en presentación podálica > 34 semanas de gestación después de una exploración de presentación en Chelsea and Westminster Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La presentación de nalgas
  • elegible para un intento de versión cefálica externa

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple
  • Cesárea previa
  • Inglés insuficiente para realizar la entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opiniones de las madres sobre la anestesia para la versión cefálica externa
Periodo de tiempo: Inmediato
Este es un estudio cualitativo que utiliza información recopilada durante una entrevista semiestructurada. Toda la información se recopilará en el momento de la entrevista. No habrá otro seguimiento.
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opiniones de las madres sobre el manejo de la presentación de nalgas
Periodo de tiempo: Inmediato
Este es un estudio cualitativo que utiliza información recopilada durante una entrevista semiestructurada. Toda la información se recopilará en el momento de la entrevista. No habrá otro seguimiento.
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • breechqualyv1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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