- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02082795
Investigación de las opiniones de las mujeres sobre el manejo de un embarazo de nalgas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo
Las mujeres se someten a una versión cefálica externa (ECV, por sus siglas en inglés) para convertir a un bebé en presentación de nalgas (abajo o con los pies hacia abajo) a una posición con la cabeza hacia abajo. El procedimiento tradicionalmente tiene una tasa de éxito de alrededor del 40% y puede ser doloroso, cuestiones que la literatura reciente sugiere que desalientan a algunas mujeres.
El alivio del dolor con un analgésico similar a la morfina de acción corta, llamado remifentanilo, puede reducir significativamente el dolor experimentado, pero no parece mejorar las tasas de éxito de la VCE. Alternativamente, se puede usar un anestésico espinal (similar al que se usa para una cesárea). Esto aumenta las tasas de éxito a alrededor del 60% y reduce el dolor de manera muy efectiva; sin embargo, es un procedimiento invasivo con posibles complicaciones y requiere una estancia hospitalaria de al menos medio día.
Fines y objetivos
El objetivo de los investigadores es realizar un estudio cualitativo para explorar las opiniones de las mujeres con presentación podálica sobre su manejo en general y el uso de anestesia o analgesia para la VCE en particular.
Métodos
Los investigadores utilizarán una entrevista semiestructurada para explorar los puntos de vista de 10 a 15 futuras madres reclutadas de la Clínica Breech en Chelsea and Westminster Hospital. Las entrevistas serán grabadas y luego transcritas para el análisis temático por parte de dos investigadores.
Difusión de la producción
Hasta donde sabemos, este será el primer informe sobre cómo las mujeres ven el uso de la anestesia regional y la analgesia con remifentanilo para la VCE. Además, agregaremos las opiniones de nuestra población de pacientes a la literatura existente sobre el manejo de la VCE en general. Los investigadores anticipan que esta información se usará para planificar servicios y guiar investigaciones futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angus Rivers, MBBS BSc
- Correo electrónico: angusrivers@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Sub-Investigador:
- Angus Rivers, MBBS BSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presentación de nalgas
- elegible para un intento de versión cefálica externa
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Cesárea previa
- Inglés insuficiente para realizar la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Opiniones de las madres sobre la anestesia para la versión cefálica externa
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Este es un estudio cualitativo que utiliza información recopilada durante una entrevista semiestructurada.
Toda la información se recopilará en el momento de la entrevista.
No habrá otro seguimiento.
|
Inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Opiniones de las madres sobre el manejo de la presentación de nalgas
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Este es un estudio cualitativo que utiliza información recopilada durante una entrevista semiestructurada.
Toda la información se recopilará en el momento de la entrevista.
No habrá otro seguimiento.
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- breechqualyv1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .