- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02082795
Naisten näkemysten selvittäminen takaperusraskauden hoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Naiset läpikäyvät ulkoisen kefalisen version (ECV), jotta vauva voidaan kääntää lantiopöytään (alhaalta tai jalat alaspäin) pää alaspäin. Toimenpiteellä on perinteisesti noin 40 prosentin onnistumisprosentti ja se voi olla tuskallista. Viimeaikaisen kirjallisuuden mukaan jotkut naiset saavat heidät masentumaan.
Kivunlievitys käyttämällä lyhytvaikutteista morfiinin kaltaista kipulääkettä, nimeltään remifentaniili, voi vähentää merkittävästi koettua kipua, mutta se ei näytä parantavan ECV:n onnistumisastetta. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää spinaalipuudutetta (samanlainen kuin keisarileikkauksessa käytetty). Tämä nostaa onnistumisasteet noin 60 %:iin ja vähentää erittäin tehokkaasti kipua; Se on kuitenkin invasiivinen toimenpide, joka voi aiheuttaa komplikaatioita ja vaatii vähintään puolen päivän sairaalahoidon.
Päämäärät ja tavoitteet
Tutkijat pyrkivät suorittamaan kvalitatiivisen tutkimuksen selvittääkseen naisten näkemyksiä, jotka esittelevät takapenkillä johtamistaan yleensä ja erityisesti anestesian tai analgesian käyttöä ECV:ssä.
menetelmät
Tutkijat käyttävät puolistrukturoitua haastattelua tutkiakseen 10-15 odottavan äidin näkemyksiä, jotka on palkattu Breech Clinicistä Chelseassa ja Westminsterin sairaalassa. Kahden tutkijan haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan temaattista analyysiä varten.
Tuotoksen levittäminen
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen raportti siitä, miten naiset näkevät aluepuudutuksen ja remifentaniilianalgesian käytön ECV:ssä. Lisäksi lisäämme potilaskuntamme näkemykset olemassa olevaan kirjallisuuteen liittyen ECV:n hallintaan yleensä. Tutkijat odottavat, että näitä tietoja käytetään palvelujen suunnittelussa ja tulevan tutkimuksen ohjauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taustalaukun esitys
- oikeutettu ulkoiseen pääversioon
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Edellinen keisarileikkaus
- Englanti ei riitä haastattelun suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien mielipiteet ulkoisen pään anestesiasta
Aikaikkuna: Välitön
|
Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään puolistrukturoidun haastattelun aikana kerättyä tietoa.
Kaikki tiedot kerätään haastattelun yhteydessä.
Muuta jatkoa ei tule.
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien mielipiteitä olkalaukun hallinnasta
Aikaikkuna: Välitön
|
Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään puolistrukturoidun haastattelun aikana kerättyä tietoa.
Kaikki tiedot kerätään haastattelun yhteydessä.
Muuta jatkoa ei tule.
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- breechqualyv1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .