- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02082795
Enquêter sur les points de vue des femmes sur la gestion d'une grossesse par le siège
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
Les femmes subissent une version céphalique externe (ECV) afin de transformer un bébé dans une présentation par le siège (bas ou pieds vers le bas) en position tête en bas. La procédure a traditionnellement un taux de réussite d'environ 40% et peut être douloureuse, des problèmes qui, selon la littérature récente, découragent certaines femmes.
Le soulagement de la douleur à l'aide d'un analgésique de type morphinique à courte durée d'action, appelé rémifentanil, peut réduire considérablement la douleur ressentie, mais ne semble pas améliorer les taux de réussite de la VCE. Alternativement, une rachianesthésie (similaire à celle utilisée pour une césarienne) peut être utilisée. Cela augmente les taux de réussite à environ 60 % et réduit très efficacement la douleur ; cependant, il s'agit d'une procédure invasive avec des complications potentielles et nécessite une hospitalisation d'au moins une demi-journée.
Buts et objectifs
Les enquêteurs visent à réaliser une étude qualitative pour explorer les points de vue des femmes présentant une présentation du siège sur leur prise en charge en général, et l'utilisation de l'anesthésie ou de l'analgésie pour la VCE en particulier.
Méthodes
Les enquêteurs utiliseront une entrevue semi-structurée pour explorer les points de vue de 10 à 15 femmes enceintes recrutées à la Breech Clinic de Chelsea and Westminster Hospital. Les entretiens seront enregistrés puis retranscrits pour une analyse thématique par deux chercheurs.
Diffusion de la production
À notre connaissance, ce sera le premier rapport sur la façon dont les femmes perçoivent l'utilisation de l'anesthésie régionale et de l'analgésie au rémifentanil pour la VCE. De plus, nous ajouterons les points de vue de notre population de patients à la littérature existante concernant la prise en charge de la VCE en général. Les enquêteurs prévoient que ces informations seront utilisées pour planifier les services et orienter les recherches futures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présentation du siège
- éligible à une tentative de version céphalique externe
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Césarienne précédente
- Anglais pas suffisant pour mener à bien l'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avis des mères sur l'anesthésie pour la version céphalique externe
Délai: Immédiat
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Il s'agit d'une étude qualitative utilisant des informations recueillies lors d'un entretien semi-directif.
Toutes les informations seront recueillies au moment de l'entretien.
Il n'y aura pas d'autre suivi.
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Immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Avis des mères sur la prise en charge de la présentation du siège
Délai: Immédiat
|
Il s'agit d'une étude qualitative utilisant des informations recueillies lors d'un entretien semi-directif.
Toutes les informations seront recueillies au moment de l'entretien.
Il n'y aura pas d'autre suivi.
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- breechqualyv1
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