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Enquêter sur les points de vue des femmes sur la gestion d'une grossesse par le siège

Les enquêteurs visent à réaliser une étude qualitative pour explorer les points de vue des femmes présentant une présentation du siège sur leur prise en charge en général, et l'utilisation de l'anesthésie ou de l'analgésie pour la VCE en particulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Arrière-plan

Les femmes subissent une version céphalique externe (ECV) afin de transformer un bébé dans une présentation par le siège (bas ou pieds vers le bas) en position tête en bas. La procédure a traditionnellement un taux de réussite d'environ 40% et peut être douloureuse, des problèmes qui, selon la littérature récente, découragent certaines femmes.

Le soulagement de la douleur à l'aide d'un analgésique de type morphinique à courte durée d'action, appelé rémifentanil, peut réduire considérablement la douleur ressentie, mais ne semble pas améliorer les taux de réussite de la VCE. Alternativement, une rachianesthésie (similaire à celle utilisée pour une césarienne) peut être utilisée. Cela augmente les taux de réussite à environ 60 % et réduit très efficacement la douleur ; cependant, il s'agit d'une procédure invasive avec des complications potentielles et nécessite une hospitalisation d'au moins une demi-journée.

Buts et objectifs

Les enquêteurs visent à réaliser une étude qualitative pour explorer les points de vue des femmes présentant une présentation du siège sur leur prise en charge en général, et l'utilisation de l'anesthésie ou de l'analgésie pour la VCE en particulier.

Méthodes

Les enquêteurs utiliseront une entrevue semi-structurée pour explorer les points de vue de 10 à 15 femmes enceintes recrutées à la Breech Clinic de Chelsea and Westminster Hospital. Les entretiens seront enregistrés puis retranscrits pour une analyse thématique par deux chercheurs.

Diffusion de la production

À notre connaissance, ce sera le premier rapport sur la façon dont les femmes perçoivent l'utilisation de l'anesthésie régionale et de l'analgésie au rémifentanil pour la VCE. De plus, nous ajouterons les points de vue de notre population de patients à la littérature existante concernant la prise en charge de la VCE en général. Les enquêteurs prévoient que ces informations seront utilisées pour planifier les services et orienter les recherches futures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes ont trouvé un fœtus dans une présentation du siège à> 34 semaines de gestation à la suite d'une analyse de présentation à l'hôpital Chelsea et Westminster.

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation du siège
  • éligible à une tentative de version céphalique externe

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Césarienne précédente
  • Anglais pas suffisant pour mener à bien l'entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avis des mères sur l'anesthésie pour la version céphalique externe
Délai: Immédiat
Il s'agit d'une étude qualitative utilisant des informations recueillies lors d'un entretien semi-directif. Toutes les informations seront recueillies au moment de l'entretien. Il n'y aura pas d'autre suivi.
Immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avis des mères sur la prise en charge de la présentation du siège
Délai: Immédiat
Il s'agit d'une étude qualitative utilisant des informations recueillies lors d'un entretien semi-directif. Toutes les informations seront recueillies au moment de l'entretien. Il n'y aura pas d'autre suivi.
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (Estimation)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • breechqualyv1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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