- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02082795
Indagare le opinioni delle donne sulla gestione di una gravidanza podalica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo
Le donne vengono sottoposte a versione cefalica esterna (ECV) per trasformare un bambino in una presentazione podalica (con il sedere o con i piedi in giù) in una posizione a testa in giù. La procedura ha tradizionalmente una percentuale di successo di circa il 40% e può essere dolorosa, problemi che la letteratura recente suggerisce scoraggia alcune donne.
Il sollievo dal dolore con un antidolorifico simile alla morfina a breve durata d'azione, chiamato remifentanil, può ridurre significativamente il dolore sperimentato ma non sembra migliorare le percentuali di successo dell'ECV. In alternativa, può essere utilizzato un anestetico spinale (simile a quello utilizzato per un taglio cesareo). Ciò aumenta le percentuali di successo a circa il 60% e riduce molto efficacemente il dolore; tuttavia, è una procedura invasiva con potenziali complicanze e richiede una degenza ospedaliera di almeno mezza giornata.
Finalità e obiettivi
Gli investigatori mirano a eseguire uno studio qualitativo per esplorare le opinioni delle donne con una presentazione podalica sulla loro gestione in generale e sull'uso dell'anestesia o dell'analgesia per l'ECV in particolare.
Metodi
Gli investigatori utilizzeranno un'intervista semi-strutturata per esplorare le opinioni di 10-15 future mamme reclutate dalla Breech Clinic del Chelsea e dal Westminster Hospital. Le interviste saranno registrate e poi trascritte per l'analisi tematica da parte di due ricercatori.
Diffusione dell'output
A nostra conoscenza, questo sarà il primo rapporto su come le donne vedono l'uso dell'anestesia regionale e dell'analgesia con remifentanil per l'ECV. Inoltre, aggiungeremo le opinioni della nostra popolazione di pazienti alla letteratura esistente riguardante la gestione dell'ECV in generale. Gli investigatori prevedono che queste informazioni verranno utilizzate per pianificare i servizi e per guidare la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentazione podalica
- idoneo per un tentativo di versione cefalica esterna
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Precedente taglio cesareo
- Inglese non sufficiente per svolgere il colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opinioni delle madri sull'anestesia per la versione cefalica esterna
Lasso di tempo: Immediato
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Si tratta di uno studio qualitativo che utilizza le informazioni raccolte durante un'intervista semi-strutturata.
Tutte le informazioni saranno raccolte al momento del colloquio.
Non ci sarà altro seguito.
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Immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opinioni delle madri sulla gestione della presentazione podalica
Lasso di tempo: Immediato
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Si tratta di uno studio qualitativo che utilizza le informazioni raccolte durante un'intervista semi-strutturata.
Tutte le informazioni saranno raccolte al momento del colloquio.
Non ci sarà altro seguito.
|
Immediato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- breechqualyv1
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