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Indagare le opinioni delle donne sulla gestione di una gravidanza podalica

Gli investigatori mirano a eseguire uno studio qualitativo per esplorare le opinioni delle donne con una presentazione podalica sulla loro gestione in generale e sull'uso dell'anestesia o dell'analgesia per l'ECV in particolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Le donne vengono sottoposte a versione cefalica esterna (ECV) per trasformare un bambino in una presentazione podalica (con il sedere o con i piedi in giù) in una posizione a testa in giù. La procedura ha tradizionalmente una percentuale di successo di circa il 40% e può essere dolorosa, problemi che la letteratura recente suggerisce scoraggia alcune donne.

Il sollievo dal dolore con un antidolorifico simile alla morfina a breve durata d'azione, chiamato remifentanil, può ridurre significativamente il dolore sperimentato ma non sembra migliorare le percentuali di successo dell'ECV. In alternativa, può essere utilizzato un anestetico spinale (simile a quello utilizzato per un taglio cesareo). Ciò aumenta le percentuali di successo a circa il 60% e riduce molto efficacemente il dolore; tuttavia, è una procedura invasiva con potenziali complicanze e richiede una degenza ospedaliera di almeno mezza giornata.

Finalità e obiettivi

Gli investigatori mirano a eseguire uno studio qualitativo per esplorare le opinioni delle donne con una presentazione podalica sulla loro gestione in generale e sull'uso dell'anestesia o dell'analgesia per l'ECV in particolare.

Metodi

Gli investigatori utilizzeranno un'intervista semi-strutturata per esplorare le opinioni di 10-15 future mamme reclutate dalla Breech Clinic del Chelsea e dal Westminster Hospital. Le interviste saranno registrate e poi trascritte per l'analisi tematica da parte di due ricercatori.

Diffusione dell'output

A nostra conoscenza, questo sarà il primo rapporto su come le donne vedono l'uso dell'anestesia regionale e dell'analgesia con remifentanil per l'ECV. Inoltre, aggiungeremo le opinioni della nostra popolazione di pazienti alla letteratura esistente riguardante la gestione dell'ECV in generale. Gli investigatori prevedono che queste informazioni verranno utilizzate per pianificare i servizi e per guidare la ricerca futura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne hanno scoperto di avere un feto in una presentazione podalica a > 34 settimane di gestazione a seguito di una scansione di presentazione al Chelsea and Westminster Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione podalica
  • idoneo per un tentativo di versione cefalica esterna

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Precedente taglio cesareo
  • Inglese non sufficiente per svolgere il colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni delle madri sull'anestesia per la versione cefalica esterna
Lasso di tempo: Immediato
Si tratta di uno studio qualitativo che utilizza le informazioni raccolte durante un'intervista semi-strutturata. Tutte le informazioni saranno raccolte al momento del colloquio. Non ci sarà altro seguito.
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni delle madri sulla gestione della presentazione podalica
Lasso di tempo: Immediato
Si tratta di uno studio qualitativo che utilizza le informazioni raccolte durante un'intervista semi-strutturata. Tutte le informazioni saranno raccolte al momento del colloquio. Non ci sarà altro seguito.
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • breechqualyv1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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