- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02082795
Badanie opinii kobiet na temat zarządzania ciążą miednicową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło
Kobiety przechodzą zewnętrzną wersję głowową (ECV) w celu obrócenia dziecka w pozycji miednicowej (dół lub stopy w dół) do pozycji główką w dół. Procedura tradycyjnie ma około 40% skuteczności i może być bolesna, co sugeruje najnowsza literatura, co zniechęca niektóre kobiety.
Łagodzenie bólu za pomocą krótko działającego środka przeciwbólowego podobnego do morfiny, zwanego remifentanylem, może znacznie zmniejszyć odczuwany ból, ale nie wydaje się, aby poprawiało to wskaźniki skuteczności ECV. Alternatywnie można zastosować znieczulenie podpajęczynówkowe (podobne do stosowanego przy cesarskim cięciu). Zwiększa to wskaźniki sukcesu do około 60% i bardzo skutecznie zmniejsza ból; jest to jednak procedura inwazyjna z potencjalnymi powikłaniami i wymagająca pobytu w szpitalu przez co najmniej pół dnia.
Cele i zadania
Badacze zamierzają przeprowadzić badanie jakościowe w celu zbadania opinii kobiet z prezentacją miednicową na temat ich ogólnego postępowania, aw szczególności stosowania znieczulenia lub analgezji w przypadku ECV.
Metody
Badacze wykorzystają częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby poznać opinie 10-15 przyszłych matek rekrutowanych z Breech Clinic w Chelsea and Westminster Hospital. Wywiady zostaną nagrane, a następnie poddane transkrypcji w celu analizy tematycznej przez dwóch badaczy.
Rozpowszechnianie produkcji
Według naszej wiedzy będzie to pierwszy raport na temat tego, jak kobiety postrzegają stosowanie znieczulenia regionalnego i analgezji remifentanylem w leczeniu ECV. Ponadto do istniejącej literatury dotyczącej ogólnego leczenia ECV dodamy opinie naszej populacji pacjentów. Badacze przewidują, że informacje te zostaną wykorzystane do planowania usług i kierowania przyszłymi badaniami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angus Rivers, MBBS BSc
- E-mail: angusrivers@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Pod-śledczy:
- Angus Rivers, MBBS BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prezentacja Breecha
- kwalifikuje się do próby zewnętrznej wersji głowowej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Poprzednie cesarskie cięcie
- Angielski niewystarczający do przeprowadzenia rozmowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opinie matek na temat znieczulenia do wersji dogłowowej zewnętrznej
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Jest to badanie jakościowe wykorzystujące informacje zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Nie będzie żadnych innych działań następczych.
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opinie matek na temat postępowania w prezentacji zamka
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Jest to badanie jakościowe wykorzystujące informacje zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Nie będzie żadnych innych działań następczych.
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- breechqualyv1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .