Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opinii kobiet na temat zarządzania ciążą miednicową

6 marca 2014 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Badacze zamierzają przeprowadzić badanie jakościowe w celu zbadania opinii kobiet z prezentacją miednicową na temat ich ogólnego postępowania, aw szczególności stosowania znieczulenia lub analgezji w przypadku ECV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Kobiety przechodzą zewnętrzną wersję głowową (ECV) w celu obrócenia dziecka w pozycji miednicowej (dół lub stopy w dół) do pozycji główką w dół. Procedura tradycyjnie ma około 40% skuteczności i może być bolesna, co sugeruje najnowsza literatura, co zniechęca niektóre kobiety.

Łagodzenie bólu za pomocą krótko działającego środka przeciwbólowego podobnego do morfiny, zwanego remifentanylem, może znacznie zmniejszyć odczuwany ból, ale nie wydaje się, aby poprawiało to wskaźniki skuteczności ECV. Alternatywnie można zastosować znieczulenie podpajęczynówkowe (podobne do stosowanego przy cesarskim cięciu). Zwiększa to wskaźniki sukcesu do około 60% i bardzo skutecznie zmniejsza ból; jest to jednak procedura inwazyjna z potencjalnymi powikłaniami i wymagająca pobytu w szpitalu przez co najmniej pół dnia.

Cele i zadania

Badacze zamierzają przeprowadzić badanie jakościowe w celu zbadania opinii kobiet z prezentacją miednicową na temat ich ogólnego postępowania, aw szczególności stosowania znieczulenia lub analgezji w przypadku ECV.

Metody

Badacze wykorzystają częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby poznać opinie 10-15 przyszłych matek rekrutowanych z Breech Clinic w Chelsea and Westminster Hospital. Wywiady zostaną nagrane, a następnie poddane transkrypcji w celu analizy tematycznej przez dwóch badaczy.

Rozpowszechnianie produkcji

Według naszej wiedzy będzie to pierwszy raport na temat tego, jak kobiety postrzegają stosowanie znieczulenia regionalnego i analgezji remifentanylem w leczeniu ECV. Ponadto do istniejącej literatury dotyczącej ogólnego leczenia ECV dodamy opinie naszej populacji pacjentów. Badacze przewidują, że informacje te zostaną wykorzystane do planowania usług i kierowania przyszłymi badaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Angus Rivers, MBBS BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których stwierdzono płód w prezentacji miednicowej w > 34 tygodniu ciąży po badaniu prezentacyjnym w Chelsea and Westminster Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentacja Breecha
  • kwalifikuje się do próby zewnętrznej wersji głowowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • Angielski niewystarczający do przeprowadzenia rozmowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie matek na temat znieczulenia do wersji dogłowowej zewnętrznej
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Jest to badanie jakościowe wykorzystujące informacje zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej. Nie będzie żadnych innych działań następczych.
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie matek na temat postępowania w prezentacji zamka
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Jest to badanie jakościowe wykorzystujące informacje zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Wszystkie informacje będą zbierane podczas rozmowy kwalifikacyjnej. Nie będzie żadnych innych działań następczych.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • breechqualyv1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj