Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение взглядов женщин на ведение тазового предлежания

6 марта 2014 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Исследователи стремятся провести качественное исследование, чтобы изучить взгляды женщин с тазовым предлежанием на их лечение в целом и использование анестезии или анальгезии для ECV в частности.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

Женщинам проводят наружную головную версию (ECV), чтобы повернуть ребенка в тазовом предлежании (дном или ногами вниз) в положение головой вниз. Процедура традиционно имеет около 40% успеха и может быть болезненной, что, согласно недавней литературе, отталкивает некоторых женщин.

Обезболивание с помощью морфиноподобного обезболивающего короткого действия, называемого ремифентанилом, может значительно уменьшить испытываемую боль, но, по-видимому, не улучшает показатели успеха ECV. В качестве альтернативы можно использовать спинальную анестезию (аналогичную той, которая используется при кесаревом сечении). Это увеличивает вероятность успеха примерно до 60% и очень эффективно уменьшает боль; однако это инвазивная процедура с потенциальными осложнениями и требует пребывания в больнице не менее половины дня.

Цели и задачи

Исследователи стремятся провести качественное исследование, чтобы изучить взгляды женщин с тазовым предлежанием на их лечение в целом и использование анестезии или анальгезии для ECV в частности.

Методы

Исследователи будут использовать полуструктурированное интервью, чтобы изучить мнения 10-15 будущих матерей, набранных из клиники Брич в Челси и Вестминстерской больницы. Интервью будут записаны, а затем расшифрованы для тематического анализа двумя исследователями.

Распространение результатов

Насколько нам известно, это будет первый отчет о том, как женщины относятся к регионарной анестезии и анальгезии ремифентанилом при ECV. Кроме того, мы добавим мнения наших пациентов к существующей литературе, касающейся ведения ECV в целом. Исследователи ожидают, что эта информация будет использоваться для планирования услуг и направления будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У женщин обнаружено тазовое предлежание плода на сроке >34 недель беременности после сканирования предлежания в Челси и Вестминстерской больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Казенная презентация
  • подходит для попытки наружной цефалической версии

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Предыдущее кесарево сечение
  • Английский не достаточен для проведения интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнение матерей об анестезии при наружном головном варианте
Временное ограничение: Немедленный
Это качественное исследование с использованием информации, полученной в ходе полуструктурированного интервью. Вся информация будет собрана во время интервью. Другого продолжения не будет.
Немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнение матерей о лечении тазового предлежания
Временное ограничение: Немедленный
Это качественное исследование с использованием информации, полученной в ходе полуструктурированного интервью. Вся информация будет собрана во время интервью. Другого продолжения не будет.
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • breechqualyv1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться