- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02082795
Изучение взглядов женщин на ведение тазового предлежания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Женщинам проводят наружную головную версию (ECV), чтобы повернуть ребенка в тазовом предлежании (дном или ногами вниз) в положение головой вниз. Процедура традиционно имеет около 40% успеха и может быть болезненной, что, согласно недавней литературе, отталкивает некоторых женщин.
Обезболивание с помощью морфиноподобного обезболивающего короткого действия, называемого ремифентанилом, может значительно уменьшить испытываемую боль, но, по-видимому, не улучшает показатели успеха ECV. В качестве альтернативы можно использовать спинальную анестезию (аналогичную той, которая используется при кесаревом сечении). Это увеличивает вероятность успеха примерно до 60% и очень эффективно уменьшает боль; однако это инвазивная процедура с потенциальными осложнениями и требует пребывания в больнице не менее половины дня.
Цели и задачи
Исследователи стремятся провести качественное исследование, чтобы изучить взгляды женщин с тазовым предлежанием на их лечение в целом и использование анестезии или анальгезии для ECV в частности.
Методы
Исследователи будут использовать полуструктурированное интервью, чтобы изучить мнения 10-15 будущих матерей, набранных из клиники Брич в Челси и Вестминстерской больницы. Интервью будут записаны, а затем расшифрованы для тематического анализа двумя исследователями.
Распространение результатов
Насколько нам известно, это будет первый отчет о том, как женщины относятся к регионарной анестезии и анальгезии ремифентанилом при ECV. Кроме того, мы добавим мнения наших пациентов к существующей литературе, касающейся ведения ECV в целом. Исследователи ожидают, что эта информация будет использоваться для планирования услуг и направления будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angus Rivers, MBBS BSc
- Электронная почта: angusrivers@outlook.com
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Младший исследователь:
- Angus Rivers, MBBS BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Казенная презентация
- подходит для попытки наружной цефалической версии
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Предыдущее кесарево сечение
- Английский не достаточен для проведения интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мнение матерей об анестезии при наружном головном варианте
Временное ограничение: Немедленный
|
Это качественное исследование с использованием информации, полученной в ходе полуструктурированного интервью.
Вся информация будет собрана во время интервью.
Другого продолжения не будет.
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мнение матерей о лечении тазового предлежания
Временное ограничение: Немедленный
|
Это качественное исследование с использованием информации, полученной в ходе полуструктурированного интервью.
Вся информация будет собрана во время интервью.
Другого продолжения не будет.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea And Westminster Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- breechqualyv1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .