Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání názorů žen na zvládnutí těhotenství koncem pánevním

6. března 2014 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Vyšetřovatelé mají za cíl provést kvalitativní studii, která by prozkoumala názory žen s prezentací koncem pánevním na jejich vedení obecně, a zejména na použití anestezie nebo analgezie pro ECV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pozadí

Ženy podstupují vnější cefalickou verzi (ECV) za účelem otočení dítěte v poloze koncem pánevním (dole nebo nohama dolů) do polohy hlavou dolů. Procedura má tradičně asi 40% úspěšnost a může být bolestivá, což jsou problémy, které podle nedávné literatury některé ženy odrazují.

Úleva od bolesti pomocí krátkodobě působícího léku proti bolesti podobnému morfinu, zvanému remifentanil, může významně snížit pociťovanou bolest, ale nezdá se, že by zlepšila míru úspěšnosti ECV. Alternativně lze použít spinální anestetikum (podobné tomu, které se používá u císařského řezu). To zvyšuje úspěšnost na přibližně 60 % a velmi účinně snižuje bolest; jde však o invazivní výkon s potenciálními komplikacemi a vyžaduje minimálně půldenní hospitalizaci.

Cíle a záměry

Vyšetřovatelé mají za cíl provést kvalitativní studii, která by prozkoumala názory žen s prezentací koncem pánevním na jejich vedení obecně, a zejména na použití anestezie nebo analgezie pro ECV.

Metody

Vyšetřovatelé použijí polostrukturovaný rozhovor, aby prozkoumali názory 10-15 nastávajících matek rekrutovaných z Breech Clinic v Chelsea a Westminster Hospital. Rozhovory budou nahrávány a poté přepsány pro tematickou analýzu dvěma výzkumníky.

Šíření výstupu

Pokud je nám známo, toto bude první zpráva o tom, jak ženy vnímají použití regionální anestezie a remifentanilové analgezie pro ECV. Kromě toho přidáme názory naší populace pacientů do existující literatury týkající se léčby ECV obecně. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto informace budou použity k plánování služeb a k vedení budoucího výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po skenování v Chelsea a Westminster Hospital bylo u žen zjištěno, že mají plod v podobě pánevního konce ve více než 34. týdnu těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace závěru
  • způsobilé pro pokus o externí cefalickou verzi

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Předchozí císařský řez
  • Angličtina nestačí k provedení pohovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory matek na anestezii pro vnější cefalickou verzi
Časové okno: Bezprostřední
Jedná se o kvalitativní studii využívající informace shromážděné během polostrukturovaného rozhovoru. Veškeré informace budou shromážděny v době rozhovoru. Žádné další pokračování nebude.
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory matek na zvládnutí prezentace pánvem
Časové okno: Bezprostřední
Jedná se o kvalitativní studii využívající informace shromážděné během polostrukturovaného rozhovoru. Veškeré informace budou shromážděny v době rozhovoru. Žádné další pokračování nebude.
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • breechqualyv1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit