Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker kvinnors syn på hanteringen av en sätesgraviditet

Utredarna syftar till att utföra en kvalitativ studie för att utforska synpunkterna hos kvinnor med sätespresentation om deras hantering i allmänhet, och användningen av anestesi eller analgesi för ECV i synnerhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Kvinnor genomgår en extern cephalic version (ECV) för att vända en baby i sätespresentation (nedre eller nedåt) till huvudet nedåt. Proceduren har traditionellt sett en framgångsfrekvens på cirka 40 % och kan vara smärtsam, problem som nyligen tyder på att vissa kvinnor avskräcker sig.

Smärtlindring med ett kortverkande morfinliknande smärtstillande medel, som kallas remifentanil, kan avsevärt minska den upplevda smärtan men verkar inte förbättra ECV-framgångsfrekvensen. Alternativt kan en ryggbedövning (liknande den som används vid kejsarsnitt) användas. Detta ökar framgångsfrekvensen till cirka 60 % och minskar mycket effektivt smärta; det är dock ett invasivt ingrepp med potentiella komplikationer och kräver en sjukhusvistelse på minst en halv dag.

Syfte och mål

Utredarna syftar till att utföra en kvalitativ studie för att utforska synpunkterna hos kvinnor med sätespresentation om deras hantering i allmänhet, och användningen av anestesi eller analgesi för ECV i synnerhet.

Metoder

Utredarna kommer att använda en semistrukturerad intervju för att utforska synpunkterna från 10-15 blivande mammor som rekryterats från Breech Clinic vid Chelsea och Westminster Hospital. Intervjuer kommer att spelas in och sedan transkriberas för tematisk analys av två forskare.

Spridning av output

Såvitt vi vet kommer detta att vara den första rapporten om hur kvinnor ser på användningen av regionalbedövning och remifentanil-analgesi för ECV. Dessutom kommer vi att lägga till synpunkter från vår patientpopulation till den befintliga litteraturen om hantering av ECV i allmänhet. Utredarna räknar med att denna information kommer att användas för att planera tjänster och för att vägleda framtida forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor visade sig ha ett foster i en sätespresent vid >34 veckors graviditet efter en presentationsskanning på Chelsea och Westminster Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentation av sätesbyxa
  • kvalificerad för ett externt cephalic versionsförsök

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Tidigare kejsarsnitt
  • Engelska inte tillräckligt för att genomföra intervjun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödrars åsikter om anestesi för extern cephalic version
Tidsram: Omedelbar
Detta är en kvalitativ studie som använder information som samlats in under en semistrukturerad intervju. All information kommer att samlas in vid tidpunkten för intervjun. Det blir ingen annan uppföljning.
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödrars åsikter om hantering av sätespresentation
Tidsram: Omedelbar
Detta är en kvalitativ studie som använder information som samlats in under en semistrukturerad intervju. All information kommer att samlas in vid tidpunkten för intervjun. Det blir ingen annan uppföljning.
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steve Yentis, BSc MBBS MD MA, Chelsea and Westminster Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera