拡張および避難中の出血転帰に対するオキシトシンの効果
2020年11月25日 更新者：Bliss Kaneshiro、University of Hawaii
オキシトシンの使用の有無にかかわらず、拡張と避難の結果を比較する無作為化二重盲検対照試験
現在、D&E (拡張および排出) 処置中の失血を減らす方法を特定するための研究はほとんどありません。
目的は、静脈内オキシトシンの定期的な使用が、妊娠 18 ～ 24 週の D&E 時の出血転帰を改善するかどうかを判断することです。
仮説を評価するために、研究者は無作為二重盲検プラセボ対照試験を実施します。
患者は、術後ケアユニットから退院するまで追跡され、その間、患者の満足度、疼痛スコア、および術後出血が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- University of Hawaii
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中絶の要請
- 妊娠18～24週の子宮内妊娠
- 超音波で確認する妊娠期間
- 妊娠18～24週で胎児奇形または子宮内胎児死亡を起こした患者
- -英語またはスペイン語で書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名する意思と能力があり、研究手順を順守する
除外基準:
- 癒着胎盤を示唆する超音波所見
- 術前にミソプロストールが必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
500mlの生理食塩水またはオキシトシン無添加の乳酸リンゲル
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不活性IV液500ml
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アクティブコンパレータ：治療群
生理食塩水または乳酸リンゲルと混合した静脈内オキシトシン
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30単位のオキシトシンを500mlの不活性IV液（生理食塩水、乳酸リンゲル液）に添加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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D&E手順中の失血を制御するためにプロバイダーが介入する率。
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。