Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af oxytocin på blødningsresultater under dilatation og evakuering

25. november 2020 opdateret af: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii

Et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg, der sammenligner dilatations- og evakueringsresultater med og uden brug af oxytocin

I øjeblikket er der meget lidt forskning til at identificere måder at mindske blodtab under D&E (udvidelse og evakuering) procedurer. Formålet er at afgøre, om rutinemæssig brug af intravenøs oxytocin vil forbedre blødningsresultaterne på tidspunktet for D&E ved 18-24-ugers graviditet. For at evaluere hypotesen vil efterforskerne udføre et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg. Patienten vil blive fulgt indtil udskrivelse fra den postoperative afdeling, hvor patienttilfredshed, smertescore og postoperativ blødning vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • University of Hawaii
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anmoder om graviditetsafbrydelse
  • Intrauterin graviditet ved 18- til 24-ugers graviditet
  • Svangerskabsalderen skal bekræftes ved ultralyd
  • Patienter med føtal anomali eller intrauterin føtal død, der fandt sted ved 18- til 24-ugers svangerskab
  • Villig og i stand til at forstå og underskrive skriftlige informerede samtykker på engelsk eller spansk og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralydsfund, der tyder på placenta accreta
  • Patienter, der har behov for præoperativ misoprostol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
500ml saltvand eller lakteret ringer uden oxytocin tilsat
Medicin: Intravenøse væsker og elektrolytter
500 ml inert IV-væske
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Intravenøs oxytocin blandet med saltvand eller lakteret ringer
Medicin: intravenøs oxytocin
30 enheder oxytocin tilsat 500 ml inert IV væske (saltvand, lakteret ringer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed, hvormed udbydere griber ind for at kontrollere blodtab under D&E-procedurer.
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
Under kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbejdspartnere

University of Washington
Society of Family Planning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxyDE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøse væsker og elektrolytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner