Az oxitocin hatása a vérzésre a tágítás és az evakuálás során
2020. november 25. frissítette: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Véletlenszerű, kettős vak, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a tágulás és az evakuálás eredményeit oxitocin használatával és anélkül
Jelenleg nagyon kevés kutatás folyik a vérveszteség csökkentésére a D&E (tágítási és evakuálási) eljárások során.
A cél annak meghatározása, hogy az intravénás oxitocin rutinszerű alkalmazása javítja-e a vérzés kimenetelét a D&E idején, a 18-24 hetes terhességben.
A hipotézis értékeléséhez a kutatók randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek.
A beteget a posztoperatív osztályról való elbocsátásig követik, amely idő alatt értékelik a beteg elégedettségét, a fájdalom pontszámát és a posztoperatív vérzést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
166
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességmegszakítás kérése
- Méhen belüli terhesség 18-24 hetes terhességben
- A terhességi kort ultrahanggal kell megerősíteni
- Magzati anomáliában vagy méhen belüli magzati pusztulásban szenvedő betegek, amelyek 18-24 hetes terhességben következtek be
- Hajlandó és képes megérteni és aláírni az angol vagy spanyol nyelvű írásos, tájékozott hozzájárulásokat, és betartani a tanulmányi eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Az ultrahangos leletek placenta accretára utalnak
- Betegek, akiknek preoperatív misoprostolra van szükségük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
500 ml sóoldat vagy laktát Ringer oxitocin hozzáadása nélkül
|
500 ml inert IV folyadék
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
Intravénás oxitocin sóoldattal vagy laktát ringerrel keverve
|
30 egység oxitocint adunk 500 ml inert IV folyadékhoz (sóoldat, laktát Ringer)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Arány, amellyel a szolgáltatók beavatkoznak a vérveszteség szabályozása érdekében a D&E eljárások során.
Időkeret: Sebészeti beavatkozás során
|
Sebészeti beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OxyDE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .