확장 및 배출 시 출혈 결과에 대한 옥시토신의 영향
2020년 11월 25일 업데이트: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
옥시토신 사용 유무에 따른 확장 및 대피 결과를 비교하는 무작위 이중 맹검 통제 시험
현재 D&E(확장 및 대피) 절차 중 실혈을 줄이는 방법을 찾는 연구는 거의 없습니다.
목적은 정맥 내 옥시토신의 일상적인 사용이 임신 18-24주 D&E 시 출혈 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설을 평가하기 위해 조사관은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 수행합니다.
환자는 수술 후 치료실에서 퇴원할 때까지 추적되며, 이 시간 동안 환자 만족도, 통증 점수 및 수술 후 출혈이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중절 요청
- 임신 18~24주 자궁 내 임신
- 초음파로 확인하는 재태연령
- 임신 18~24주에 발생한 태아 기형 또는 자궁 내 태아 사망 환자
- 영어 또는 스페인어로 된 서면 동의서를 이해하고 서명하고 연구 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 유착 태반을 시사하는 초음파 소견
- 수술 전 미소프로스톨이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
옥시토신이 첨가되지 않은 식염수 또는 젖산 링거 500ml
|
불활성 IV액 500ml
|
|
활성 비교기: 치료군
식염수 또는 젖산 링거와 혼합된 정맥 옥시토신
|
500ml의 불활성 IV 유체(식염수, 젖산 링거)에 옥시토신 30단위 추가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
D&E 시술 중 혈액 손실을 통제하기 위해 제공자가 개입하는 비율.
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OxyDE
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .