Effecten van oxytocine op bloedingsresultaten tijdens dilatatie en evacuatie
25 november 2020 bijgewerkt door: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie waarin dilatatie- en evacuatieresultaten met en zonder oxytocinegebruik worden vergeleken
Momenteel is er zeer weinig onderzoek om manieren te vinden om bloedverlies tijdens D&E-procedures (dilatatie en evacuatie) te verminderen.
Het doel is om te bepalen of routinematig gebruik van intraveneuze oxytocine de bloedingsresultaten zal verbeteren op het moment van D&E bij een zwangerschapsduur van 18-24 weken.
Om de hypothese te evalueren, zullen onderzoekers een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitvoeren.
De patiënt wordt gevolgd tot hij wordt ontslagen uit de postoperatieve zorgafdeling, gedurende welke tijd de patiënttevredenheid, pijnscore en postoperatieve bloeding worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsafbreking aanvragen
- Intra-uteriene zwangerschap bij een zwangerschapsduur van 18 tot 24 weken
- Zwangerschapsduur te bevestigen door middel van echografie
- Patiënten met foetale anomalie of intra-uteriene foetale dood die optrad bij een zwangerschapsduur van 18 tot 24 weken
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemmingen in het Engels of Spaans te begrijpen en te ondertekenen en te voldoen aan studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Echografische bevindingen wijzen op placenta accreta
- Patiënten die preoperatief misoprostol nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
500 ml zoutoplossing of melkzuur zonder oxytocine toegevoegd
|
500 ml inerte infuusvloeistof
|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Intraveneuze oxytocine gemengd met zoutoplossing of lactaatbel
|
30 eenheden oxytocine toegevoegd aan 500 ml inerte IV-vloeistof (zoutoplossing, ringerlactaat)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel welke zorgverleners ingrijpen om bloedverlies tijdens D&E-procedures onder controle te houden.
Tijdsspanne: Tijdens chirurgische ingreep
|
Tijdens chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OxyDE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .