Effekter av oxytocin på blödningsresultat under dilatation och evakuering
25 november 2020 uppdaterad av: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
En randomiserad dubbelblind kontrollerad studie som jämför dilatations- och evakueringsresultat med och utan användning av oxytocin
För närvarande finns det mycket lite forskning för att identifiera sätt att minska blodförlusten under D&E-procedurer (utvidgning och evakuering).
Målet är att fastställa om rutinmässig användning av intravenöst oxytocin kommer att förbättra blödningsresultaten vid tidpunkten för D&E vid 18-24-veckors graviditet.
För att utvärdera hypotesen kommer utredarna att utföra en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Patienten kommer att följas tills han skrivs ut från den postoperativa vården under vilken tid patienttillfredsställelse, smärtpoäng och postoperativ blödning kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begär graviditetsavbrott
- Intrauterin graviditet vid 18- till 24-veckors graviditet
- Graviditetsåldern ska bekräftas med ultraljud
- Patienter med fosteranomali eller intrauterin fosterdöd som inträffade vid 18 till 24 veckors graviditet
- Vill och kan förstå och underteckna skriftliga informerade samtycken på engelska eller spanska och följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Ultraljudsfynd som tyder på placenta accreta
- Patienter som behöver preoperativ misoprostol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
500 ml koksaltlösning eller lakterad ringer utan oxytocin tillsatt
|
500 ml inert IV-vätska
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
Intravenöst oxytocin blandat med saltlösning eller lakterad ringer
|
30 enheter oxytocin tillsatt till 500 ml inert IV-vätska (saltlösning, lakterad ringer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet med vilken leverantörer ingriper för att kontrollera blodförlusten under D&E-procedurer.
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp
|
Under kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OxyDE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .