Влияние окситоцина на исходы кровотечения во время дилатации и эвакуации
25 ноября 2020 г. обновлено: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее результаты дилатации и эвакуации с применением окситоцина и без него
В настоящее время очень мало исследований по выявлению способов снижения кровопотери во время процедур D&E (расширения и эвакуации).
Цель состоит в том, чтобы определить, улучшит ли рутинное внутривенное введение окситоцина исходы кровотечения во время D&E на 18-24-й неделе беременности.
Чтобы оценить гипотезу, исследователи проведут рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Пациент будет находиться под наблюдением до выписки из отделения послеоперационного ухода, в течение которого будет оцениваться удовлетворенность пациента, оценка боли и послеоперационное кровотечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Заявление о прерывании беременности
- Внутриматочная беременность в сроке от 18 до 24 недель гестации
- Срок беременности подтверждается УЗИ
- Пациенты с аномалиями развития плода или внутриутробной гибелью плода на сроке беременности от 18 до 24 недель.
- Желание и способность понимать и подписывать письменные информированные согласия на английском или испанском языках и соблюдать процедуры исследования
Критерий исключения:
- Результаты УЗИ, указывающие на приращение плаценты
- Пациенты, нуждающиеся в предоперационном приеме мизопростола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
500 мл физиологического раствора или лактата Рингера без добавления окситоцина
|
500 мл инертной жидкости для внутривенных вливаний
|
|
Активный компаратор: Группа лечения
Внутривенный окситоцин, смешанный с физиологическим раствором или лактатом Рингера
|
30 единиц окситоцина добавляют к 500 мл инертной жидкости для внутривенного вливания (физиологический раствор, лактат Рингера)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень, с которым поставщики вмешиваются для контроля кровопотери во время процедур D&E.
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
Во время хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OxyDE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .