Effetti dell'ossitocina sugli esiti di sanguinamento durante la dilatazione e l'evacuazione
25 novembre 2020 aggiornato da: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che confronta i risultati di dilatazione ed evacuazione con e senza uso di ossitocina
Attualmente, ci sono pochissime ricerche per identificare i modi per ridurre la perdita di sangue durante le procedure di D&E (dilatazione ed evacuazione).
L'obiettivo è determinare se l'uso di routine dell'ossitocina per via endovenosa migliorerà gli esiti di sanguinamento al momento della D&E a 18-24 settimane di gestazione.
Per valutare l'ipotesi, i ricercatori eseguiranno uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Il paziente verrà seguito fino alla dimissione dall'unità di cura postoperatoria durante la quale verranno valutati la soddisfazione del paziente, il punteggio del dolore e il sanguinamento postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- University of Hawaii
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiesta di interruzione della gravidanza
- Gravidanza intrauterina a 18-24 settimane di gestazione
- Età gestazionale da confermare con l'ecografia
- Pazienti con anomalia fetale o morte fetale intrauterina verificatasi tra la 18a e la 24a settimana di gestazione
- Disponibilità e capacità di comprendere e firmare consensi informati scritti in inglese o spagnolo e rispettare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Reperti ecografici suggestivi di placenta accreta
- Pazienti che richiedono misoprostolo preoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
500 ml soluzione salina o ringer lattato senza aggiunta di ossitocina
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500 ml di liquido inerte IV
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Ossitocina per via endovenosa miscelata con soluzione salina o ringer lattato
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30 unità di ossitocina aggiunte a 500 ml di liquido inerte IV (soluzione salina, ringer lattato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso a cui i fornitori intervengono per controllare la perdita di sangue durante le procedure D&E.
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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Durante la procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OxyDE
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