Effets de l'ocytocine sur les résultats hémorragiques pendant la dilatation et l'évacuation
25 novembre 2020 mis à jour par: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant les résultats de la dilatation et de l'évacuation avec et sans utilisation d'ocytocine
Actuellement, il existe très peu de recherches pour identifier les moyens de réduire la perte de sang pendant les procédures de D&E (dilatation et évacuation).
L'objectif est de déterminer si l'utilisation systématique d'ocytocine par voie intraveineuse améliorera les résultats des saignements au moment de la D&E à 18-24 semaines de gestation.
Pour évaluer l'hypothèse, les enquêteurs effectueront un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Le patient sera suivi jusqu'à sa sortie de l'unité de soins postopératoires, période au cours de laquelle la satisfaction du patient, le score de douleur et les saignements postopératoires seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- University of Hawaii
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Demander une interruption de grossesse
- Grossesse intra-utérine entre 18 et 24 semaines de gestation
- Âge gestationnel à confirmer par échographie
- Patientes présentant une anomalie fœtale ou une mort fœtale intra-utérine survenue entre 18 et 24 semaines de gestation
- Volonté et capable de comprendre et de signer des consentements éclairés écrits en anglais ou en espagnol et de se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Résultats échographiques suggérant un placenta accreta
- Patients nécessitant du misoprostol préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
500 ml de solution saline ou de ringer lactate sans ocytocine ajoutée
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500 ml de liquide IV inerte
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Comparateur actif: Groupe de traitement
Ocytocine intraveineuse mélangée à une solution saline ou au Ringer lactate
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30 unités d'ocytocine ajoutées à 500 ml de liquide IV inerte (solution saline, ringer lactate)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux auquel les prestataires interviennent pour contrôler la perte de sang pendant les procédures D&E.
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2014
Première publication (Estimation)
11 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OxyDE
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