Effekter av oksytocin på blødningsutfall under utvidelse og evakuering
25. november 2020 oppdatert av: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
En randomisert dobbeltblindet kontrollert studie som sammenligner dilatasjons- og evakueringsresultater med og uten bruk av oksytocin
Foreløpig er det svært lite forskning for å identifisere måter å redusere blodtap under D&E (dilatasjon og evakuering) prosedyrer.
Målet er å finne ut om rutinemessig bruk av intravenøst oksytocin vil forbedre blødningsresultatene ved tidspunktet for D&E ved 18-24 ukers svangerskap.
For å evaluere hypotesen vil etterforskerne utføre en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie.
Pasienten vil bli fulgt frem til utskrivning fra postoperativ behandlingsenhet, hvor pasienttilfredshet, smerteskår og postoperativ blødning vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
166
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Be om svangerskapsavbrudd
- Intrauterin graviditet ved 18 til 24 ukers svangerskap
- Svangerskapsalder skal bekreftes ved ultralyd
- Pasienter med føtal anomali eller intrauterin føtal død som skjedde ved 18 til 24 ukers svangerskap
- Villig og i stand til å forstå og signere skriftlige informerte samtykker på engelsk eller spansk og overholde studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Ultralydfunn som tyder på placenta accreta
- Pasienter som trenger preoperativ misoprostol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
500 ml saltvann eller laktat ringer uten tilsatt oksytocin
|
500 ml inert IV-væske
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Intravenøst oksytocin blandet med saltvann eller laktert ringer
|
30 enheter oksytocin tilsatt 500 ml inert IV væske (saltvann, laktert ringer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensen for hvilke leverandører griper inn for å kontrollere blodtap under D&E-prosedyrer.
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
|
Under kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OxyDE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøse væsker og elektrolytter
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført