Wpływ oksytocyny na wyniki krwawienia podczas dylatacji i ewakuacji
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba porównująca wyniki dylatacji i ewakuacji z użyciem oksytocyny i bez niej
Obecnie istnieje bardzo niewiele badań mających na celu określenie sposobów zmniejszenia utraty krwi podczas procedur D&E (rozszerzenia i ewakuacji).
Celem jest ustalenie, czy rutynowe stosowanie dożylnej oksytocyny poprawi wyniki krwawień w czasie D&E w 18-24 tygodniu ciąży.
Aby ocenić hipotezę, badacze przeprowadzą randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z kontrolą placebo.
Pacjent będzie obserwowany aż do wypisu z oddziału opieki pooperacyjnej, podczas którego zostanie oceniona satysfakcja pacjenta, ocena bólu i krwawienie pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żądanie przerwania ciąży
- Ciąża wewnątrzmaciczna w 18-24 tygodniu ciąży
- Wiek ciążowy do potwierdzenia USG
- Pacjenci z wadą płodu lub wewnątrzmacicznym obumarciem płodu, które wystąpiło w 18-24 tygodniu ciąży
- Chętny i zdolny do zrozumienia i podpisania pisemnych świadomych zgód w języku angielskim lub hiszpańskim oraz przestrzegania procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki USG sugerujące łożysko przyrośnięte
- Pacjenci wymagający przedoperacyjnego mizoprostolu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
500 ml soli fizjologicznej lub Ringer z mleczanem bez dodatku oksytocyny
|
500 ml obojętnego płynu IV
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Dożylna oksytocyna zmieszana z solą fizjologiczną lub mleczanem Ringera
|
30 jednostek oksytocyny dodane do 500 ml obojętnego płynu dożylnego (sól fizjologiczna, Ringer z mleczanem)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik, z jakim dostawcy interweniują w celu kontrolowania utraty krwi podczas procedur D&E.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OxyDE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .