Efectos de la oxitocina en los resultados del sangrado durante la dilatación y la evacuación
25 de noviembre de 2020 actualizado por: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, que compara los resultados de dilatación y evacuación con y sin uso de oxitocina
Actualmente, hay muy poca investigación para identificar formas de disminuir la pérdida de sangre durante los procedimientos de dilatación y evacuación (D&E).
El objetivo es determinar si el uso rutinario de oxitocina intravenosa mejorará los resultados de sangrado en el momento de la dilatación y evacuación a las 18-24 semanas de gestación.
Para evaluar la hipótesis, los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
El paciente será seguido hasta que sea dado de alta de la unidad de cuidados posoperatorios, tiempo durante el cual se evaluará la satisfacción del paciente, la puntuación del dolor y el sangrado posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- University of Hawaii
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solicitar la interrupción del embarazo
- Embarazo intrauterino a las 18 a 24 semanas de gestación
- Edad gestacional a confirmar por ecografía
- Pacientes con anomalía fetal o muerte fetal intrauterina que ocurrió entre las 18 y 24 semanas de gestación
- Dispuesto y capaz de entender y firmar consentimientos informados por escrito en inglés o español y cumplir con los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Hallazgos ecográficos sugestivos de placenta accreta
- Pacientes que requieren misoprostol preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
500 ml de solución salina o Ringer lactato sin oxitocina añadida
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500 ml de fluido intravenoso inerte
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Comparador activo: Grupo de tratamiento
Oxitocina intravenosa mezclada con solución salina o Ringer lactato
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30 unidades de oxitocina añadidas a 500 ml de líquido IV inerte (solución salina, Ringer lactato)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa a la que los proveedores intervienen para controlar la pérdida de sangre durante los procedimientos de dilatación y evacuación.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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Durante el procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OxyDE
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