Efeitos da ocitocina nos resultados de sangramento durante a dilatação e evacuação
25 de novembro de 2020 atualizado por: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Um estudo randomizado duplo-cego controlado comparando resultados de dilatação e evacuação com e sem uso de ocitocina
Atualmente, há muito pouca pesquisa para identificar maneiras de diminuir a perda de sangue durante os procedimentos de D&E (dilatação e evacuação).
O objetivo é determinar se o uso rotineiro de ocitocina intravenosa melhorará os resultados de sangramento no momento da D&E em 18-24 semanas de gestação.
Para avaliar a hipótese, os investigadores realizarão um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
O paciente será acompanhado até a alta da unidade de cuidados pós-operatórios, período em que a satisfação do paciente, escore de dor e sangramento pós-operatório serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- University of Hawaii
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Solicitar a interrupção da gravidez
- Gravidez intrauterina com 18 a 24 semanas de gestação
- Idade gestacional a ser confirmada por ultrassom
- Pacientes com anomalia fetal ou morte fetal intrauterina que ocorreu entre 18 e 24 semanas de gestação
- Disposto e capaz de entender e assinar consentimentos informados por escrito em inglês ou espanhol e cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Achados ultrassonográficos sugestivos de placenta acreta
- Pacientes que necessitam de misoprostol pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
500ml de solução salina ou ringer com lactato sem adição de ocitocina
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500 ml de fluido IV inerte
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Ocitocina intravenosa misturada com solução salina ou ringer com lactato
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30 unidades de ocitocina adicionadas a 500ml de fluido IV inerte (soro fisiológico, ringer com lactato)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa na qual os provedores intervêm para controlar a perda de sangue durante os procedimentos de D&E.
Prazo: Durante procedimento cirúrgico
|
Durante procedimento cirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxyDE
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