Oksitosiinin vaikutukset verenvuototuloksiin laajentumisen ja evakuoinnin aikana
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu koe, jossa verrataan laajentumisen ja evakuoinnin tuloksia oksitosiinin käytön kanssa ja ilman
Tällä hetkellä on hyvin vähän tutkimusta, jolla löydetään tapoja vähentää verenhukkaa D&E-toimenpiteiden (dilataatio ja evakuointi) aikana.
Tavoitteena on selvittää, parantaako suonensisäisen oksitosiinin rutiinikäyttö verenvuototuloksia D&E:n aikana 18–24 raskausviikolla.
Hypoteesin arvioimiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen.
Potilasta seurataan leikkauksen jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiuttamiseen saakka, jonka aikana arvioidaan potilaan tyytyväisyys, kipupisteet ja leikkauksen jälkeinen verenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden keskeytyksen pyytäminen
- Kohdunsisäinen raskaus 18-24 raskausviikolla
- Raskausaika varmistetaan ultraäänellä
- Potilaat, joilla on sikiön anomalia tai kohdunsisäinen sikiön kuolema, joka tapahtui 18-24 raskausviikolla
- Haluaa ja kykenee ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisia tietoisia suostumuksia englanniksi tai espanjaksi ja noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraäänilöydökset, jotka viittaavat istukan kertymään
- Potilaat, jotka tarvitsevat preoperatiivista misoprostolia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
500 ml suolaliuosta tai laktaattia ilman oksitosiinia
|
500 ml inerttiä IV-nestettä
|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Laskimonsisäinen oksitosiini sekoitettuna suolaliuokseen tai laktaattipitoiseen ringeriin
|
30 yksikköä oksitosiinia lisättynä 500 ml:aan inerttiä IV-nestettä (suolaliuos, Ringer-laktaatti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taajuus, jolla palveluntarjoajat puuttuvat verenhukan hallintaan D&E-toimenpiteiden aikana.
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxyDE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .