Auswirkungen von Oxytocin auf die Blutungsergebnisse während der Dilatation und Evakuierung
25. November 2020 aktualisiert von: Bliss Kaneshiro, University of Hawaii
Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zum Vergleich der Dilatations- und Evakuierungsergebnisse mit und ohne Oxytocin-Einsatz
Derzeit gibt es sehr wenig Forschung, um Möglichkeiten zur Verringerung des Blutverlusts während D&E-Verfahren (Dilatation und Evakuierung) zu identifizieren.
Ziel ist es festzustellen, ob die routinemäßige Anwendung von intravenösem Oxytocin die Blutungsergebnisse zum Zeitpunkt der D&E in der 18. bis 24. Schwangerschaftswoche verbessert.
Um die Hypothese zu bewerten, führen die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durch.
Der Patient wird bis zur Entlassung aus der postoperativen Pflegestation nachbeobachtet, während dieser Zeit wird die Patientenzufriedenheit, der Schmerzwert und die postoperative Blutung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
- University of Hawaii
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Antrag auf Schwangerschaftsabbruch
- Intrauterine Schwangerschaft in der 18. bis 24. Schwangerschaftswoche
- Gestationsalter durch Ultraschall zu bestätigen
- Patientinnen mit fetaler Anomalie oder intrauterinem Fruchttod, die in der 18. bis 24. Schwangerschaftswoche aufgetreten sind
- Bereit und in der Lage, schriftliche Einverständniserklärungen in englischer oder spanischer Sprache zu verstehen und zu unterzeichnen und die Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Ultraschallbefunde deuten auf Placenta accreta hin
- Patienten, die präoperatives Misoprostol benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
500 ml Kochsalzlösung oder Ringerlaktat ohne Zusatz von Oxytocin
|
500 ml inerte IV-Flüssigkeit
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|
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Intravenöses Oxytocin gemischt mit Kochsalzlösung oder Ringerlaktat
|
30 Einheiten Oxytocin zu 500 ml inerter IV-Flüssigkeit (Kochsalzlösung, Ringerlaktat)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate, mit der Anbieter eingreifen, um den Blutverlust während D & E-Verfahren zu kontrollieren.
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs
|
Während des chirurgischen Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OxyDE
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