肝代償不全に対するBreathID 13C-Methacetin呼気試験の予測値
2022年12月19日 更新者：Meridian Bioscience, Inc.
肝代償不全に対するBreathID 13C-Methacetin呼気検査の予測値;レトロスペクティブ分析
この調査の目的は次のとおりです。
- 肝代償不全イベントを検出するメタセチン呼気試験 (MBT) の能力を評価する
- 肝生検と臨床転帰との関係を評価し、MBT が肝生検よりも臨床転帰を予測する能力が優れていることを示すこと。
- 個々の肝臓関連合併症のそれぞれを予測する MBT の能力を評価すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
エクサレンツは以前、メタセチン呼気検査を含む慢性肝疾患患者に関する以前の研究で情報を収集しました。
数年後、同社はこのグループの被験者を調査し、呼気検査が肝疾患に関連する合併症の予測因子であったかどうかを遡及的に確認したいと考えています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
579
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
過去のエクサレンツ治験「HIS-EX-408」の慢性肝疾患患者
説明
包含基準:
以前のエクサレンツ試験に登録されたすべての被験者 HIS-EX-408 または PLT-BID-1108
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HIS-EX-408/PLT-BID-1108 からの CLD
過去のエクサレンツ治験「HIS-EX-408」およびPLT-BID1108の慢性肝疾患患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝代償不全イベント
時間枠：5年
|
肝代償不全は、最後の 13C メタセチン呼気検査 (MBT) からデータ収集時までの時間枠で、以下のイベントの少なくとも 1 つが発生したものとして定義されます。
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5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Taufick Chori, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。