Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BreathID 13C-Methacetin Breath Testin ennustearvo maksan vajaatoiminnan toteamiseksi

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Meridian Bioscience, Inc.

BreathID 13C-Methacetin Breath Testin ennustearvo maksan vajaatoiminnan varalta; retrospektiivinen analyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Arvioida metasetiinihengitystestin (MBT) kykyä havaita maksan vajaatoimintatapahtumia
  • Arvioida maksan biopsian ja kliinisen tuloksen välistä suhdetta ja osoittaa, että MBT:llä on parempi kliinisen lopputuloksen ennustekyky kuin maksabiopsialla.
  • Arvioida MBT:n kykyä ennustaa jokaista yksittäistä maksaan liittyvää komplikaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Exalenz on aiemmin kerännyt tietoja aiemmasta tutkimuksesta potilaista, joilla on krooninen maksasairaus, mukaan lukien metasetiinihengitystesti. Useita vuosia myöhemmin yritys haluaa tutkia tätä ryhmää ja nähdä takautuvasti, ennustiko hengitystesti heidän maksasairauteen liittyviä komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

579

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Origanzation
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset maksasairauspotilaat edellisestä Exalenz-tutkimuksesta "HIS-EX-408"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki koehenkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet edelliseen Exalenz-tutkimukseen HIS-EX-408 tai PLT-BID-1108

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CLD alkaen HIS-EX-408/PLT-BID-1108
Krooniset maksasairauspotilaat edellisestä Exalenz-tutkimuksesta "HIS-EX-408" ja PLT-BID1108

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan vajaatoimintatapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta

Maksan vajaatoiminta määritellään vähintään yhden seuraavista tapahtumista viimeisen 13C metasetiinihengitystestin (MBT) ja tiedonkeruun välisenä aikana:

  1. Kuolema (liittyy maksaan)
  2. Transplantaatio (kuollut ja elävät luovuttajat)
  3. Askites
  4. HE (hepaattinen enkefalopatia)
  5. Äskettäin diagnosoitu suonikohju tai suonikohjuvuoto
  6. SBP (spontaani bakteeriperäinen peritoniitti)
  7. HRS (hepatorenaalinen oireyhtymä)
  8. HCC (hepatosellulaarinen karsinooma)
  9. CTP (Child Turcotte Pugh) -pistemäärän kasvu 3 pisteellä
  10. MELD-pistemäärän nousu 5 pisteellä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meridian Bioscience, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Taufick Chori, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIS-FU-EX-1213

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa