Прогностическое значение 13C-метацетинового дыхательного теста BreathID для печеночной декомпенсации
19 декабря 2022 г. обновлено: Meridian Bioscience, Inc.
Прогностическое значение 13C-метацетинового дыхательного теста BreathID для печеночной декомпенсации; ретроспективный анализ
Целями данного исследования являются:
- Оценить способность метацетинового дыхательного теста (МБТ) выявлять случаи печеночной декомпенсации.
- Оценить взаимосвязь между биопсией печени и клиническим исходом и показать, что МБТ лучше предсказывает клинический исход, чем биопсия печени.
- Оценить способность MBT прогнозировать каждое из отдельных осложнений, связанных с печенью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Exalenz ранее собирала информацию в предыдущем исследовании пациентов с хроническим заболеванием печени, включая дыхательный тест с метацетином.
Несколько лет спустя компания хочет исследовать эту группу испытуемых и ретроспективно посмотреть, был ли дыхательный тест предиктором осложнений, связанных с их заболеванием печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
579
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Origanzation
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с хроническим заболеванием печени из предыдущего исследования Exalenz "HIS-EX-408"
Описание
Критерии включения:
Все субъекты, включенные в предыдущее исследование Exalenz HIS-EX-408 или PLT-BID-1108.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CLD от HIS-EX-408/PLT-BID-1108
Субъекты с хроническим заболеванием печени из предыдущего исследования Exalenz "HIS-EX-408" и PLT-BID1108
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Событие печеночной декомпенсации
Временное ограничение: 5 лет
|
Печеночная декомпенсация определяется как возникновение по крайней мере одного из следующих событий в период между последним метацетиновым дыхательным тестом (МБТ) 13С и временем сбора данных:
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taufick Chori, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIS-FU-EX-1213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .