간 대상부전에 대한 BreathID 13C-Methacetin 호흡 검사의 예측 값
2022년 12월 19일 업데이트: Meridian Bioscience, Inc.
간 대상부전에 대한 BreathID 13C-Methacetin 호흡 검사의 예측값; 후향적 분석
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 간 대상부전 사건을 감지하는 메타세틴 호흡 검사(MBT)의 능력을 평가하기 위해
- 간 생검과 임상 결과 사이의 관계를 평가하고 MBT가 간 생검보다 임상 결과 예측 능력이 더 우수함을 보여줍니다.
- 개별 간 관련 합병증 각각을 예측하는 MBT의 능력을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Exalenz는 이전에 메타세틴 호흡 검사를 포함하여 만성 간 질환 환자에 대한 이전 연구에서 정보를 수집했습니다.
몇 년 후 회사는 이 피험자 그룹을 조사하고 호흡 검사가 간 질환과 관련된 합병증의 예측인자인지 후향적으로 확인하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
579
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전 Exalenz 시험 "HIS-EX-408"의 만성 간질환 피험자
설명
포함 기준:
이전 Exalenz 시험 HIS-EX-408 또는 PLT-BID-1108에 등록된 모든 피험자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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HIS-EX-408/PLT-BID-1108의 CLD
이전 Exalenz 시험 "HIS-EX-408" 및 PLT-BID1108의 만성 간 질환 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 대상부전 사건
기간: 5 년
|
간 대상부전은 마지막 13C 메타세틴 호흡 검사(MBT)에서 데이터 수집 시간 사이의 시간 프레임에서 다음 이벤트 중 하나 이상이 발생하는 것으로 정의됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taufick Chori, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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