Vorhersagewert des BreathID 13C-Methacetin-Atemtests für hepatische Dekompensation
19. Dezember 2022 aktualisiert von: Meridian Bioscience, Inc.
Der Vorhersagewert des BreathID 13C-Methacetin-Atemtests für hepatische Dekompensation; eine retrospektive Analyse
Die Ziele dieser Studie sind:
- Bewertung der Fähigkeit des Methacetin-Atemtests (MBT), hepatische Dekompensationsereignisse zu erkennen
- Um die Beziehung zwischen Leberbiopsie und klinischem Ergebnis zu bewerten und zu zeigen, dass die MBT eine bessere Vorhersagefähigkeit für das klinische Ergebnis hat als die Leberbiopsie.
- Bewertung der Fähigkeit des MBT, jede der einzelnen leberbezogenen Komplikationen vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Exalenz hat zuvor Informationen in einer früheren Studie über Patienten mit chronischer Lebererkrankung einschließlich des Methacetin-Atemtests gesammelt.
Einige Jahre später möchte das Unternehmen diese Gruppe von Probanden untersuchen und rückblickend sehen, ob der Atemtest ein Prädiktor für Komplikationen im Zusammenhang mit ihrer Lebererkrankung war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
579
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Origanzation
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden mit chronischer Lebererkrankung aus der früheren Exalenz-Studie „HIS-EX-408“
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Probanden, die in die vorherige Exalenz-Studie HIS-EX-408 oder PLT-BID-1108 aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CLD von HIS-EX-408/PLT-BID-1108
Probanden mit chronischer Lebererkrankung aus früheren Exalenz-Studien „HIS-EX-408“ und PLT-BID1108
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leberdekompensationsereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
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Leberdekompensation ist definiert als das Auftreten von mindestens einem der folgenden Ereignisse im Zeitraum zwischen dem letzten 13C-Methacetin-Atemtest (MBT) und dem Zeitpunkt der Datenerhebung:
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Taufick Chori, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIS-FU-EX-1213
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