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高齢者のアルコール問題の治療

2021年10月26日 更新者:Kjeld Andersen

高齢者のアルコール問題を治療するための動機強化療法とコミュニティ強化アプローチ

今後数年間の西洋社会の高齢化と高齢者のアルコール消費量の増加により、アルコールの問題を抱える高齢者の数は大幅に増加すると予想されます。

高齢の患者はしばしば孤独です。喪失感に苦しみ、子供や社会の重荷になることを恐れ、無力感を感じます。 表面的には、彼らのアルコール関連の問題は中年患者ほど深刻ではないように見えますが、実際には併存疾患や社会的問題がアルコール依存症を複雑にしています。

現在、高齢者のアルコール使用障害に特化した治療法はありません。 その結果、彼らは治療を受けないか、一般開業医から簡単なアドバイスを受けるか、高齢者向けの特別な治療を行わない専門治療機関に紹介されます。

研究者らは、高齢者 (60 歳以上) のアルコール使用障害に対する外来行動療法プログラムの開発とテストを目的とした研究を提案しています。 デンマーク、ドイツ、アメリカ(ニューメキシコ)の3センターが参加します。 3つのセンターはすべて、アルコール治療とアルコール研究において長く幅広い経験を持っています. -アルコール使用障害のDSM 5基準を満たす患者は、研究に適格です。

インフォームド コンセントの後、参加者は、動機付け強化療法 (MET)、4 セッション/週 1 セッション、または MET に続いてコミュニティ強化アプローチ (CRA)、週 8 セッション/1 セッションのいずれかにランダムに割り当てられます。したがって、12 週間の治療合計で。 50% が MET を受け取り、50% が MET+CRA を受け取ります。 主要アウトカムは、断酒または管理された使用(同等の血中アルコール含有量のアルコール摂取量が 0.5‰以下)の患者の割合です。 合計1000人の患者が登録されます。 参加者は、飲酒パターンと治療の重要な要素を測定する一連の国際的に検証された機器で評価されます。

参加者は、治療開始前、MET 治療の終了時 (4 週間)、MET+CRA 治療の終了時 (12 週間)、6 か月、および 12 か月に評価されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

704

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM 5 によるアルコール使用障害のある高齢者 (+60 歳)
  • 研究への参加の意味に関する 10 の質問に基づく「包含クイズ」に合格する。 参加を拒否する人は、治療クリニックが提供する標準的な治療を受けます。参加の承諾はいつでも取り消すことができます。 クイズはインフォームド コンセントの後に実施され、多肢選択形式で行われます。

除外基準:

  • 私たちは生態学的妥当性に努めており、治療に参加できない患者、または研究の妥当性を危険にさらすと判断された重篤な状態に苦しんでいる患者のみを除外します。

    1. 「包含クイズ」で 7 つ以下の正解 - 認知の問題を示しているか、研究に参加することの意味を完全に理解していません。
    2. 陽性および/または陰性症状を伴う精神病性障害
    3. 包含時の重度のうつ病
    4. 双極性障害
    5. 包含時の自殺念慮/行動
    6. 違法なオピオイドおよび/または違法な覚醒剤の使用(処方箋のオピオイドを含む、他のすべての形態の薬物療法が許可されています - それらは記録され、分析の共変量として含まれる場合があります)
    7. 過去 30 日以内に他のアルコール治療プログラムに参加した、または参加したことがある。 純粋な解毒は除外基準ではありません
    8. 法定代理人がいるお客様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MET
動機強化療法(MET)
他の名前:
  • 動機強化療法(MET)
  • その後のアドオンコミュニティ強化アプローチ(CRA)
他の:MET + CRA
モチベーション強化療法 (MET) とその後のアドオン コミュニティ強化アプローチ (CRA)
他の名前:
  • 動機強化療法(MET)
  • その後のアドオンコミュニティ強化アプローチ(CRA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 26 週間後のアルコール摂取量
時間枠:ベースライン後 26 週間
治療開始後 26 週間の時点で、過去 30 日間に禁酒または管理された使用 (1 日あたりのアルコール摂取量が 0.5‰以下の BAC に等しい) の患者の割合。 Form90で測定
ベースライン後 26 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁酒または飲酒の管理
時間枠:ベースラインから4週間後

禁酒または管理された使用(BAC 0.5‰に相当する1日の最大アルコール摂取量)の患者の割合

1. 予定された治療終了前の最後の 7 日間 (MET)

ベースラインから4週間後
禁酒または飲酒の管理
時間枠:ベースラインから12週間後

禁酒または管理された使用(BAC 0.5‰に相当する1日の最大アルコール摂取量)の患者の割合

  1. MET + CRA の計画終了前の過去 7 日間
  2. METの参加者のみ、測定も行います
ベースラインから12週間後
禁酒または飲酒の管理
時間枠:ベースライン後 52 週間

禁酒または管理された使用(BAC 0.5‰に相当する1日の最大アルコール摂取量)の患者の割合

  1. 26週間のフォローアップ以来
  2. 52週間のフォローアップでの過去30日間
ベースライン後 52 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:ベースライン後 52 週間
WHO QOL BREFおよび個人の幸福度フォームによって測定される生活の質
ベースライン後 52 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kjeld Andersen, MD PhD、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月26日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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