高齢者のアルコール問題の治療
高齢者のアルコール問題を治療するための動機強化療法とコミュニティ強化アプローチ
今後数年間の西洋社会の高齢化と高齢者のアルコール消費量の増加により、アルコールの問題を抱える高齢者の数は大幅に増加すると予想されます。
高齢の患者はしばしば孤独です。喪失感に苦しみ、子供や社会の重荷になることを恐れ、無力感を感じます。 表面的には、彼らのアルコール関連の問題は中年患者ほど深刻ではないように見えますが、実際には併存疾患や社会的問題がアルコール依存症を複雑にしています。
現在、高齢者のアルコール使用障害に特化した治療法はありません。 その結果、彼らは治療を受けないか、一般開業医から簡単なアドバイスを受けるか、高齢者向けの特別な治療を行わない専門治療機関に紹介されます。
研究者らは、高齢者 (60 歳以上) のアルコール使用障害に対する外来行動療法プログラムの開発とテストを目的とした研究を提案しています。 デンマーク、ドイツ、アメリカ(ニューメキシコ)の3センターが参加します。 3つのセンターはすべて、アルコール治療とアルコール研究において長く幅広い経験を持っています. -アルコール使用障害のDSM 5基準を満たす患者は、研究に適格です。
インフォームド コンセントの後、参加者は、動機付け強化療法 (MET)、4 セッション/週 1 セッション、または MET に続いてコミュニティ強化アプローチ (CRA)、週 8 セッション/1 セッションのいずれかにランダムに割り当てられます。したがって、12 週間の治療合計で。 50% が MET を受け取り、50% が MET+CRA を受け取ります。 主要アウトカムは、断酒または管理された使用(同等の血中アルコール含有量のアルコール摂取量が 0.5‰以下)の患者の割合です。 合計1000人の患者が登録されます。 参加者は、飲酒パターンと治療の重要な要素を測定する一連の国際的に検証された機器で評価されます。
参加者は、治療開始前、MET 治療の終了時 (4 週間)、MET+CRA 治療の終了時 (12 週間)、6 か月、および 12 か月に評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Unit if Clinical Alcohol Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM 5 によるアルコール使用障害のある高齢者 (+60 歳)
- 研究への参加の意味に関する 10 の質問に基づく「包含クイズ」に合格する。 参加を拒否する人は、治療クリニックが提供する標準的な治療を受けます。参加の承諾はいつでも取り消すことができます。 クイズはインフォームド コンセントの後に実施され、多肢選択形式で行われます。
除外基準:
私たちは生態学的妥当性に努めており、治療に参加できない患者、または研究の妥当性を危険にさらすと判断された重篤な状態に苦しんでいる患者のみを除外します。
- 「包含クイズ」で 7 つ以下の正解 - 認知の問題を示しているか、研究に参加することの意味を完全に理解していません。
- 陽性および/または陰性症状を伴う精神病性障害
- 包含時の重度のうつ病
- 双極性障害
- 包含時の自殺念慮/行動
- 違法なオピオイドおよび/または違法な覚醒剤の使用(処方箋のオピオイドを含む、他のすべての形態の薬物療法が許可されています - それらは記録され、分析の共変量として含まれる場合があります)
- 過去 30 日以内に他のアルコール治療プログラムに参加した、または参加したことがある。 純粋な解毒は除外基準ではありません
- 法定代理人がいるお客様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:MET
動機強化療法(MET)
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他の名前:
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他の:MET + CRA
モチベーション強化療法 (MET) とその後のアドオン コミュニティ強化アプローチ (CRA)
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 26 週間後のアルコール摂取量
時間枠:ベースライン後 26 週間
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治療開始後 26 週間の時点で、過去 30 日間に禁酒または管理された使用 (1 日あたりのアルコール摂取量が 0.5‰以下の BAC に等しい) の患者の割合。
Form90で測定
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ベースライン後 26 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁酒または飲酒の管理
時間枠:ベースラインから4週間後
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禁酒または管理された使用(BAC 0.5‰に相当する1日の最大アルコール摂取量)の患者の割合 1. 予定された治療終了前の最後の 7 日間 (MET) |
ベースラインから4週間後
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禁酒または飲酒の管理
時間枠:ベースラインから12週間後
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禁酒または管理された使用(BAC 0.5‰に相当する1日の最大アルコール摂取量)の患者の割合
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ベースラインから12週間後
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禁酒または飲酒の管理
時間枠:ベースライン後 52 週間
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禁酒または管理された使用(BAC 0.5‰に相当する1日の最大アルコール摂取量)の患者の割合
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ベースライン後 52 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠:ベースライン後 52 週間
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WHO QOL BREFおよび個人の幸福度フォームによって測定される生活の質
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ベースライン後 52 週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Kjeld Andersen, MD PhD、University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Behrendt S, Kuerbis A, Braun-Michl B, Bilberg R, Buhringer G, Bogenschutz M, Mejldal A, Andersen K, Sogaard Nielsen A. Residual alcohol use disorder symptoms after treatment predict long-term drinking outcomes in seniors with DSM-5 alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Nov;45(11):2396-2405. doi: 10.1111/acer.14722. Epub 2021 Oct 9.
- Behrendt S, Kuerbis A, Mejldal A, Braun-Michl B, Bilberg R, Bu Hringer G, Bogenschutz M, Nielsen AS, Andersen K. The Prognostic Role of DSM-5 Alcohol Use Disorder Severity and Age of Onset in Treatment Outcome Among Adults Aged 60. J Addict Med. 2022 May-Jun 01;16(3):303-309. doi: 10.1097/ADM.0000000000000892.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Christensen AI, Lau CJ, Moller S, Nielsen AS. History of healthcare use and disease burden in older adults with different levels of alcohol use. A register-based cohort study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Jun;45(6):1237-1248. doi: 10.1111/acer.14615. Epub 2021 May 6.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz M, Braun-Michl B, Buhringer G, Sogaard Nielsen A. Stability of Posttreatment Reductions in World Health Organization (WHO) Drinking Risk Levels and Posttreatment Functioning in Older Adults with DSM-5 Alcohol Use Disorder: Secondary Data Analysis of the Elderly Study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Mar;45(3):638-649. doi: 10.1111/acer.14562. Epub 2021 Mar 3.
- Behrendt S, Kuerbis A, Bilberg R, Braun-Michl B, Mejldal A, Buhringer G, Bogenschutz M, Andersen K, Nielsen AS. Impact of comorbid mental disorders on outcomes of brief outpatient treatment for DSM-5 alcohol use disorder in older adults. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108143. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108143. Epub 2020 Oct 5.
- Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz MP, Braun B, Buehringer G, Ekstrom CT, Mejldal A, Petersen AH, Nielsen AS. Evaluation of adding the community reinforcement approach to motivational enhancement therapy for adults aged 60 years and older with DSM-5 alcohol use disorder: a randomized controlled trial. Addiction. 2020 Jan;115(1):69-81. doi: 10.1111/add.14795. Epub 2019 Nov 1.
- Andersen K, Bogenschutz MP, Buhringer G, Behrendt S, Bilberg R, Braun B, Ekstrom CT, Forcehimes A, Lizarraga C, Moyers TB, Nielsen AS. Outpatient treatment of alcohol use disorders among subjects 60+ years: design of a randomized clinical trial conducted in three countries (Elderly Study). BMC Psychiatry. 2015 Nov 14;15:280. doi: 10.1186/s12888-015-0672-x.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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