Behandling av alkoholproblemer hos eldre
Motivasjonsforsterkende terapi og fellesskapsforsterkende tilnærming for behandling av alkoholproblemer hos eldre
Med aldring av vestlige samfunn i årene som kommer kombinert med økende alkoholforbruk blant eldre, forventes antallet eldre med alkoholproblemer å stige betraktelig.
Eldre pasienter er ofte ensomme; lider av tapsfølelse, frykt for å være en byrde for barna og samfunnet, og føler seg maktesløs. På overflaten virker deres alkoholrelaterte problemer mindre alvorlige enn middelaldrende pasienter, mens komorbiditet og sosiale problemer i realiteten kompliserer alkoholavhengighet.
Foreløpig er ingen spesifikk behandling skreddersydd for alkoholmisbruk blant eldre tilgjengelig. De får følgelig enten ingen behandling, får kort veiledning fra fastlegen eller henvises til behandling ved spesialiserte behandlingsinstitusjoner uten spesifikk behandling for eldre.
Etterforskerne foreslår en studie som tar sikte på å utvikle og teste et poliklinisk atferdsterapiprogram for alkoholbruksforstyrrelser for eldre (60 år og eldre), som – hvis det er effektivt – enkelt kan implementeres i rutinepleie. Tre sentre fra Danmark, Tyskland og USA (New Mexico) vil delta. Alle tre sentrene har lang og lang erfaring med alkoholbehandling og alkoholforskning. Pasienter som oppfyller DSM 5-kriteriene for alkoholbruksforstyrrelse er kvalifisert for studien.
Etter informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten Motivational Enhancement Therapy (MET), fire økter/én økt per uke eller MET etterfulgt av Community Re-enforcement Approach (CRA), åtte økter/én økt per uke – dermed 12 ukers behandling totalt. 50 % vil motta MET og 50 % MET+CRA. Primært resultat er prosentandelen av pasienter med avholdenhet eller kontrollert bruk (alkoholinntak med tilsvarende promilleinnhold lik eller mindre enn 0,5‰.). Totalt 1000 pasienter vil bli registrert. Deltakerne vil bli vurdert med et batteri av internasjonalt validerte instrumenter som måler drikkemønster så vel som sentrale elementer i behandlingen.
Deltakerne vurderes før behandlingsstart, ved slutten av MET-behandlingen (fire uker), ved slutten av MET+CRA-behandlingen (12 uker), ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Unit if Clinical Alcohol Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seniorer (+60 år) med alkoholforstyrrelser i henhold til DSM 5
- Å bestå en "inkluderingsquiz" basert på 10 spørsmål knyttet til implikasjonene av å delta i studien, f.eks. kunnskap om at det er frivillig å delta, vil en som takker nei får standardbehandlingen tilbudt av behandlingsklinikken, en aksept for å delta kan alltid trekkes tilbake. Quizen vil bli gjennomført etter informert samtykke, og være i et flervalgsformat.
Ekskluderingskriterier:
Vi streber etter økologisk validitet og vil kun ekskludere pasienter som ikke er i stand til å delta i terapien eller lider av alvorlige tilstander som anses å risikere studiens gyldighet:
- 7 eller færre riktige svar i "inkluderingsquizen" - som indikerer kognitive problemer eller ikke fullt ut forstår implikasjonene av å delta i studien.
- Psykotisk lidelse med positive og/eller negative symptomer
- Alvorlig depresjon på tidspunktet for inkludering
- Bipolar lidelse
- Selvmordstanker/-adferd på tidspunktet for inkludering
- Bruk av ulovlige opioider og/eller ulovlige sentralstimulerende midler (alle andre former for medisiner er tillatt, inkludert opioider på resept - de vil bli registrert og kan inkluderes som kovariater i analysene)
- Deltar eller har deltatt i andre alkoholbehandlingsprogrammer i løpet av de siste 30 dagene etter inkludering. Rene avrusninger er ikke et eksklusjonskriterium
- Klienter med lovlig autoriserte representanter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: MET
Motivational Enhancement Therapy (MET)
|
Andre navn:
|
|
ANNEN: MET + CRA
Motivational Enhancement Therapy (MET) med påfølgende tillegg The Community Reinforcement Approach (CRA)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbruk 26 uker etter baseline
Tidsramme: 26 uker etter baseline
|
Andel pasienter med abstinens eller kontrollert bruk (daglig alkoholinntak tilsvarende en BAC lik eller mindre enn 0,5‰) i løpet av de siste 30 dagene 26 uker etter behandlingsstart.
Målt ved Form90
|
26 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avholdenhet eller kontrollert bruk av alkohol
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
Prosentandel av pasienter med avholdenhet eller kontrollert bruk (maksimalt daglig alkoholinntak tilsvarende BAC 0,5‰) 1. I løpet av de siste 7 dagene før planlagt avslutning av behandlingen (MET) |
4 uker etter baseline
|
|
Avholdenhet eller kontrollert bruk av alkohol
Tidsramme: 12 uker etter baseline
|
Prosentandel av pasienter med avholdenhet eller kontrollert bruk (maksimalt daglig alkoholinntak tilsvarende BAC 0,5‰)
|
12 uker etter baseline
|
|
Avholdenhet eller kontrollert bruk av alkohol
Tidsramme: 52 uker etter baseline
|
Prosentandel av pasienter med avholdenhet eller kontrollert bruk (maksimalt daglig alkoholinntak tilsvarende BAC 0,5‰)
|
52 uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 52 uker etter baseline
|
Livskvalitet målt ved WHO QOL BREF og Personal Happiness Form
|
52 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Behrendt S, Kuerbis A, Braun-Michl B, Bilberg R, Buhringer G, Bogenschutz M, Mejldal A, Andersen K, Sogaard Nielsen A. Residual alcohol use disorder symptoms after treatment predict long-term drinking outcomes in seniors with DSM-5 alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Nov;45(11):2396-2405. doi: 10.1111/acer.14722. Epub 2021 Oct 9.
- Behrendt S, Kuerbis A, Mejldal A, Braun-Michl B, Bilberg R, Bu Hringer G, Bogenschutz M, Nielsen AS, Andersen K. The Prognostic Role of DSM-5 Alcohol Use Disorder Severity and Age of Onset in Treatment Outcome Among Adults Aged 60. J Addict Med. 2022 May-Jun 01;16(3):303-309. doi: 10.1097/ADM.0000000000000892.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Christensen AI, Lau CJ, Moller S, Nielsen AS. History of healthcare use and disease burden in older adults with different levels of alcohol use. A register-based cohort study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Jun;45(6):1237-1248. doi: 10.1111/acer.14615. Epub 2021 May 6.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz M, Braun-Michl B, Buhringer G, Sogaard Nielsen A. Stability of Posttreatment Reductions in World Health Organization (WHO) Drinking Risk Levels and Posttreatment Functioning in Older Adults with DSM-5 Alcohol Use Disorder: Secondary Data Analysis of the Elderly Study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Mar;45(3):638-649. doi: 10.1111/acer.14562. Epub 2021 Mar 3.
- Behrendt S, Kuerbis A, Bilberg R, Braun-Michl B, Mejldal A, Buhringer G, Bogenschutz M, Andersen K, Nielsen AS. Impact of comorbid mental disorders on outcomes of brief outpatient treatment for DSM-5 alcohol use disorder in older adults. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108143. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108143. Epub 2020 Oct 5.
- Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz MP, Braun B, Buehringer G, Ekstrom CT, Mejldal A, Petersen AH, Nielsen AS. Evaluation of adding the community reinforcement approach to motivational enhancement therapy for adults aged 60 years and older with DSM-5 alcohol use disorder: a randomized controlled trial. Addiction. 2020 Jan;115(1):69-81. doi: 10.1111/add.14795. Epub 2019 Nov 1.
- Andersen K, Bogenschutz MP, Buhringer G, Behrendt S, Bilberg R, Braun B, Ekstrom CT, Forcehimes A, Lizarraga C, Moyers TB, Nielsen AS. Outpatient treatment of alcohol use disorders among subjects 60+ years: design of a randomized clinical trial conducted in three countries (Elderly Study). BMC Psychiatry. 2015 Nov 14;15:280. doi: 10.1186/s12888-015-0672-x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESCueH-Elderly
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .