Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Alkoholproblemen bei älteren Menschen

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Kjeld Andersen

Motivational Enhancement Therapy und Community Reinforcement Approach zur Behandlung von Alkoholproblemen bei älteren Menschen

Mit der Alterung der westlichen Gesellschaften in den kommenden Jahren und dem zunehmenden Alkoholkonsum älterer Menschen wird die Zahl der älteren Menschen mit Alkoholproblemen voraussichtlich erheblich steigen.

Ältere Patienten sind oft einsam; leiden unter Verlustgefühlen, haben Angst, ihren Kindern und der Gesellschaft zur Last zu fallen, und fühlen sich machtlos. An der Oberfläche scheinen ihre alkoholbedingten Probleme weniger schwerwiegend zu sein als die der Patienten mittleren Alters, während in Wirklichkeit Komorbidität und soziale Probleme die Alkoholabhängigkeit erschweren.

Derzeit ist keine spezifische Behandlung verfügbar, die auf Alkoholkonsumstörungen bei älteren Menschen zugeschnitten ist. Folglich erhalten sie entweder keine Behandlung, erhalten eine kurze Beratung durch den Hausarzt oder werden an spezialisierte Behandlungseinrichtungen ohne spezifische Behandlung für ältere Menschen überwiesen.

Die Forscher schlagen eine Studie vor, die darauf abzielt, ein ambulantes Verhaltenstherapieprogramm für Alkoholkonsumstörungen für Senioren (60 Jahre und älter) zu entwickeln und zu testen, das – wenn es effektiv ist – leicht in die Routineversorgung implementiert werden kann. Beteiligt sind drei Zentren aus Dänemark, Deutschland und den USA (New Mexico). Alle drei Zentren verfügen über langjährige und umfassende Erfahrung in der Alkoholbehandlung und Alkoholforschung. Patienten, die die DSM-5-Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung erfüllen, sind für die Studie geeignet.

Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Motivational Enhancement Therapy (MET), vier Sitzungen/eine Sitzung pro Woche, oder einer MET gefolgt von einem Community Reenforcement Approach (CRA), acht Sitzungen/eine Sitzung pro Woche – also einer 12-wöchigen Behandlung – zugeteilt in Summe. 50 % erhalten MET und 50 % MET+CRA. Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der Patienten mit Abstinenz oder kontrolliertem Konsum (Alkoholaufnahme mit einem äquivalenten Blutalkoholgehalt von 0,5‰ oder weniger). Insgesamt werden 1000 Patienten aufgenommen. Die Teilnehmer werden mit einer Reihe international validierter Instrumente bewertet, die das Trinkverhalten sowie die Schlüsselelemente der Behandlung messen.

Die Teilnehmer werden vor Beginn der Behandlung, am Ende der MET-Behandlung (vier Wochen), am Ende der MET+CRA-Behandlung (12 Wochen), nach 6 Monaten und nach 12 Monaten beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

704

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Senioren (+60 Jahre) mit Alkoholkonsumstörungen nach DSM 5
  • Bestehen eines „Inklusionsquiz“ anhand von 10 Fragen zu den Implikationen der Studienteilnahme, z. Kenntnis darüber, dass die Teilnahme freiwillig ist, erhält eine Person, die die Teilnahme ablehnt, die von der behandelnden Klinik angebotene Standardbehandlung, eine Teilnahmeannahme kann jederzeit widerrufen werden. Das Quiz wird nach informierter Zustimmung durchgeführt und hat ein Multiple-Choice-Format.

Ausschlusskriterien:

  • Wir streben eine ökologische Validität an und werden nur Patienten ausschließen, die an der Therapie nicht teilnehmen können oder an schweren Erkrankungen leiden, die die Validität der Studie gefährden könnten:

    1. 7 oder weniger richtige Antworten im "Inklusionsquiz" - was auf kognitive Probleme hinweist oder die Auswirkungen der Teilnahme an der Studie nicht vollständig versteht.
    2. Psychotische Störung mit positiven und/oder negativen Symptomen
    3. Schwere Depression zum Zeitpunkt der Aufnahme
    4. Bipolare Störung
    5. Suizidgedanken/-verhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme
    6. Konsum von illegalen Opioiden und/oder illegalen Stimulanzien (alle anderen Formen von Medikamenten sind erlaubt, einschließlich verschreibungspflichtiger Opioide – sie werden erfasst und können als Kovariaten in die Analysen aufgenommen werden)
    7. Teilnahme oder Teilnahme an anderen Alkoholbehandlungsprogrammen innerhalb der letzten 30 Tage nach Aufnahme. Reine Entgiftungen sind kein Ausschlusskriterium
    8. Mandanten mit gesetzlich bevollmächtigten Vertretern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: GETROFFEN
Motivationssteigerungstherapie (MET)
Andere Namen:
  • Motivationssteigerungstherapie (MET)
  • mit anschließendem Add-on The Community Reinforcement Approach (CRA)
ANDERE: MET + CRA
Motivational Enhancement Therapy (MET) mit anschließender Ergänzung The Community Reinforcement Approach (CRA)
Andere Namen:
  • Motivationssteigerungstherapie (MET)
  • mit anschließendem Add-on The Community Reinforcement Approach (CRA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum 26 Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 26 Wochen nach Studienbeginn
Prozentsatz der Patienten mit Abstinenz oder kontrolliertem Konsum (täglicher Alkoholkonsum entsprechend einer BAC von 0,5‰ oder weniger) in den letzten 30 Tagen 26 Wochen nach Beginn der Behandlung. Gemessen mit Form90
26 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz oder kontrollierter Konsum von Alkohol
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Grundlinie

Prozentsatz der Patienten mit Abstinenz oder kontrolliertem Konsum (maximale tägliche Alkoholaufnahme von einem Äquivalent von BAC 0,5‰)

1. In den letzten 7 Tagen vor geplanter Beendigung der Behandlung (MET)

4 Wochen nach der Grundlinie
Abstinenz oder kontrollierter Konsum von Alkohol
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie

Prozentsatz der Patienten mit Abstinenz oder kontrolliertem Konsum (maximale tägliche Alkoholaufnahme von einem Äquivalent von BAC 0,5‰)

  1. In den letzten 7 Tagen vor der geplanten Beendigung von MET + CRA
  2. Nur Teilnehmer an MET werden ebenfalls gemessen
12 Wochen nach der Grundlinie
Abstinenz oder kontrollierter Konsum von Alkohol
Zeitfenster: 52 Wochen nach Studienbeginn

Prozentsatz der Patienten mit Abstinenz oder kontrolliertem Konsum (maximale tägliche Alkoholaufnahme von einem Äquivalent von BAC 0,5‰)

  1. Seit 26 Wochen Follow-up
  2. In den letzten 30 Tagen bei 52 Wochen Follow-up
52 Wochen nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: 52 Wochen nach Studienbeginn
Lebensqualität gemessen durch WHO QOL BREF und Personal Happiness Form
52 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Alkoholkonsums

Klinische Studien zur MET + CRA

3
Abonnieren