Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van alcoholproblemen bij ouderen

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Kjeld Andersen

Motivational Enhancement Therapy en Community Reinforcement-benadering voor de behandeling van alcoholproblemen bij ouderen

Met de vergrijzing van de westerse samenlevingen in de komende jaren in combinatie met het toenemende alcoholgebruik onder ouderen, zal het aantal ouderen met alcoholproblemen naar verwachting flink toenemen.

Oudere patiënten zijn vaak eenzaam; hebben gevoelens van verlies, zijn bang om hun kinderen en de samenleving tot last te zijn en voelen zich machteloos. Op het eerste gezicht lijken hun aan alcohol gerelateerde problemen minder ernstig dan die van de patiënten van middelbare leeftijd, terwijl in werkelijkheid co-morbiditeit en sociale problemen de alcoholafhankelijkheid bemoeilijken.

Momenteel is er geen specifieke behandeling op maat voor alcoholgebruiksstoornis bij ouderen beschikbaar. Zij krijgen dan geen behandeling, krijgen kort advies van de huisarts of worden doorverwezen naar gespecialiseerde behandelinstellingen zonder specifieke behandeling voor ouderen.

De onderzoekers stellen een studie voor gericht op het ontwikkelen en testen van een poliklinisch gedragstherapieprogramma voor alcoholgebruiksstoornissen voor senioren (60 jaar en ouder), dat - indien effectief - gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in de reguliere zorg. Drie centra uit Denemarken, Duitsland en de VS (New Mexico) zullen deelnemen. Alle drie de centra hebben een lange en uitgebreide ervaring met alcoholbehandeling en alcoholonderzoek. Patiënten die voldoen aan de DSM 5-criteria voor alcoholgebruiksstoornis komen in aanmerking voor de studie.

Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Motivational Enhancement Therapy (MET), vier sessies/één sessie per week of MET gevolgd door Community Re-enforcement Approach (CRA), acht sessies/één sessie per week - dus 12 weken behandeling in totaal. 50% ontvangt MET en 50% MET+CRA. De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met onthouding of gecontroleerd gebruik (alcoholinname met een equivalent alcoholgehalte in het bloed gelijk aan of minder dan 0,5‰). In totaal zullen 1000 patiënten worden ingeschreven. Deelnemers worden beoordeeld met een reeks internationaal gevalideerde instrumenten die het drinkpatroon en de belangrijkste elementen van de behandeling meten.

Deelnemers worden beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, aan het einde van de MET-behandeling (vier weken), aan het einde van de MET+CRA-behandeling (12 weken), na 6 maanden en na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

704

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Senioren (+60 jaar) met stoornissen in alcoholgebruik volgens DSM 5
  • slagen voor een "inclusiequiz" op basis van 10 vragen met betrekking tot de implicaties van deelname aan het onderzoek, b.v. weten dat deelname vrijwillig is, krijgt een persoon die weigert deel te nemen de standaardbehandeling aangeboden door de behandelkliniek, een acceptatie van deelname kan altijd worden ingetrokken. De quiz wordt uitgevoerd na geïnformeerde toestemming en is in meerkeuzeformaat.

Uitsluitingscriteria:

  • We streven naar ecologische validiteit en sluiten alleen patiënten uit die niet in staat zijn om deel te nemen aan de therapie of die lijden aan ernstige aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze de validiteit van het onderzoek in gevaar brengen:

    1. 7 of minder juiste antwoorden in de "inclusiequiz" - duiden op cognitieve problemen of begrijpen de implicaties van deelname aan het onderzoek niet volledig.
    2. Psychotische stoornis met positieve en/of negatieve symptomen
    3. Ernstige depressie op het moment van opname
    4. Bipolaire stoornis
    5. Zelfmoordgedachten/-gedrag op het moment van opname
    6. Gebruik van ongeoorloofde opioïden en/of ongeoorloofde stimulerende middelen (alle andere vormen van medicatie zijn toegestaan, ook opioïden op recept - deze worden geregistreerd en kunnen als covariaten in de analyses worden opgenomen)
    7. Deelnemen of hebben deelgenomen aan andere alcoholbehandelingsprogramma's in de laatste 30 dagen na opname. Pure ontgiftingen zijn geen uitsluitingscriterium
    8. Cliënten met wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: LEERDE KENNEN
Motiverende Enhancement Therapie (MET)
Andere namen:
  • Motiverende Enhancement Therapie (MET)
  • met daaropvolgende add-on De Community Reinforcement Approach (CRA)
ANDER: MET + KRA
Motivational Enhancement Therapy (MET) met daaropvolgende add-on The Community Reinforcement Approach (CRA)
Andere namen:
  • Motiverende Enhancement Therapie (MET)
  • met daaropvolgende add-on De Community Reinforcement Approach (CRA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik 26 weken na baseline
Tijdsspanne: 26 weken na baseline
Percentage patiënten met onthouding of gecontroleerd gebruik (dagelijkse alcoholinname gelijk aan een BAG gelijk aan of lager dan 0,5‰) in de laatste 30 dagen 26 weken na aanvang van de behandeling. Gemeten door Form90
26 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding of gecontroleerd gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 4 weken na baseline

Percentage patiënten met onthouding of gecontroleerd gebruik (maximale dagelijkse alcoholinname van een equivalent van BAG 0,5‰)

1. In de laatste 7 dagen voor de geplande beëindiging van de behandeling (MET)

4 weken na baseline
Onthouding of gecontroleerd gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 12 weken na baseline

Percentage patiënten met onthouding of gecontroleerd gebruik (maximale dagelijkse alcoholinname van een equivalent van BAG 0,5‰)

  1. In de laatste 7 dagen voor de geplande beëindiging van MET + CRA
  2. Alleen deelnemers aan MET worden ook gemeten
12 weken na baseline
Onthouding of gecontroleerd gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 52 weken na baseline

Percentage patiënten met onthouding of gecontroleerd gebruik (maximale dagelijkse alcoholinname van een equivalent van BAG 0,5‰)

  1. Sinds 26 weken follow-up
  2. In de laatste 30 dagen bij 52 weken follow-up
52 weken na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 52 weken na baseline
Kwaliteit van leven gemeten door WHO QOL BREF en Personal Happiness Form
52 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren