Tratamento de Problemas de Álcool em Idosos
Terapia de Aprimoramento Motivacional e Abordagem de Reforço Comunitário para o Tratamento de Problemas de Álcool em Idosos
Com o envelhecimento das sociedades ocidentais nos próximos anos, combinado com o aumento do consumo de álcool entre os idosos, espera-se que o número de idosos com problemas com álcool aumente consideravelmente.
Os pacientes idosos geralmente são solitários; sofrem de sentimentos de perda, temem ser um fardo para os filhos e para a sociedade e sentem-se impotentes. Superficialmente, seus problemas relacionados ao álcool parecem menos graves do que os dos pacientes de meia-idade, enquanto na realidade a comorbidade e os problemas sociais complicam a dependência do álcool.
Atualmente, nenhum tratamento específico adaptado para transtorno do uso de álcool entre idosos está disponível. Consequentemente, ou não recebem tratamento, recebem aconselhamento breve do clínico geral ou são encaminhados para tratamento em instituições de tratamento especializado, sem tratamento específico para idosos.
Os investigadores propõem um estudo destinado a desenvolver e testar um programa de terapia comportamental ambulatorial para transtornos por uso de álcool para idosos (60 anos ou mais), que - se eficaz - pode ser facilmente implementado nos cuidados de rotina. Três centros da Dinamarca, Alemanha e EUA (Novo México) participarão. Todos os três centros têm uma longa e extensa experiência com tratamento e pesquisa de álcool. Os pacientes que preenchem os critérios do DSM 5 para transtorno por uso de álcool são elegíveis para o estudo.
Após o consentimento informado, os participantes serão designados aleatoriamente para Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET), quatro sessões/uma sessão por semana ou MET seguido de Abordagem de Reforço Comunitário (CRA), oito sessões/uma sessão por semana - portanto, 12 semanas de tratamento no total. 50% receberão MET e 50% MET+CRA. O desfecho primário é a porcentagem de pacientes com abstinência ou uso controlado (ingestão de álcool com teor equivalente de álcool no sangue igual ou inferior a 0,5‰.). Um total de 1000 pacientes serão inscritos. Os participantes serão avaliados com uma bateria de instrumentos internacionalmente validados que medem o padrão de consumo, bem como os elementos-chave do tratamento.
Os participantes são avaliados antes do início do tratamento, no final do tratamento MET (quatro semanas), no final do tratamento MET+CRA (12 semanas), aos 6 meses e aos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Unit if Clinical Alcohol Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (+60 anos) com transtornos por uso de álcool de acordo com o DSM 5
- Passar em um "questionário de inclusão" com base em 10 perguntas relacionadas às implicações de participar do estudo, por exemplo conhecimento de que a participação é voluntária, uma pessoa que se recusar a participar receberá o tratamento padrão oferecido pela clínica de tratamento, a aceitação da participação sempre poderá ser retirada. O questionário será realizado após consentimento informado e será em formato de múltipla escolha.
Critério de exclusão:
Esforçamo-nos pela validade ecológica e apenas excluiremos pacientes que não possam participar da terapia ou que sofram de condições graves consideradas como arriscando a validade do estudo:
- 7 ou menos respostas corretas no "questionário de inclusão" - indicando problemas cognitivos ou não compreensão total das implicações de participar do estudo.
- Transtorno psicótico com sintomas positivos e/ou negativos
- Depressão grave no momento da inclusão
- Transtorno bipolar
- Pensamentos/comportamento suicida no momento da inclusão
- Uso de opioides ilícitos e/ou estimulantes ilícitos (todas as outras formas de medicamentos são permitidas, inclusive opioides sob prescrição - serão registrados e poderão ser incluídos como covariáveis nas análises)
- Participar ou ter participado de outros programas de tratamento de álcool nos últimos 30 dias de inclusão. Desintoxicações puras não são um critério de exclusão
- Clientes com representantes legalmente autorizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: CONHECEU
Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET)
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Outros nomes:
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OUTRO: MET + CRA
Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET) com complemento subsequente A Abordagem de Reforço Comunitário (CRA)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de álcool 26 semanas após o início do estudo
Prazo: 26 semanas após o início
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Porcentagem de pacientes com abstinência ou uso controlado (ingestão diária de álcool equivalente a uma TAS igual ou inferior a 0,5‰) nos últimos 30 dias às 26 semanas após o início do tratamento.
Medido por Form90
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26 semanas após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência ou uso controlado de álcool
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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Porcentagem de pacientes em abstinência ou uso controlado (ingestão máxima diária de álcool equivalente a 0,5‰ de TAS) 1. Nos últimos 7 dias antes do término planejado do tratamento (MET) |
4 semanas após a linha de base
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Abstinência ou uso controlado de álcool
Prazo: 12 semanas após a linha de base
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Porcentagem de pacientes em abstinência ou uso controlado (ingestão máxima diária de álcool equivalente a 0,5‰ de TAS)
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12 semanas após a linha de base
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Abstinência ou uso controlado de álcool
Prazo: 52 semanas após o início
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Porcentagem de pacientes em abstinência ou uso controlado (ingestão máxima diária de álcool equivalente a 0,5‰ de TAS)
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52 semanas após o início
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 52 semanas após o início
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Qualidade de vida medida pelo WHO QOL BREF e Formulário de Felicidade Pessoal
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52 semanas após o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Behrendt S, Kuerbis A, Braun-Michl B, Bilberg R, Buhringer G, Bogenschutz M, Mejldal A, Andersen K, Sogaard Nielsen A. Residual alcohol use disorder symptoms after treatment predict long-term drinking outcomes in seniors with DSM-5 alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Nov;45(11):2396-2405. doi: 10.1111/acer.14722. Epub 2021 Oct 9.
- Behrendt S, Kuerbis A, Mejldal A, Braun-Michl B, Bilberg R, Bu Hringer G, Bogenschutz M, Nielsen AS, Andersen K. The Prognostic Role of DSM-5 Alcohol Use Disorder Severity and Age of Onset in Treatment Outcome Among Adults Aged 60. J Addict Med. 2022 May-Jun 01;16(3):303-309. doi: 10.1097/ADM.0000000000000892.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Christensen AI, Lau CJ, Moller S, Nielsen AS. History of healthcare use and disease burden in older adults with different levels of alcohol use. A register-based cohort study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Jun;45(6):1237-1248. doi: 10.1111/acer.14615. Epub 2021 May 6.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz M, Braun-Michl B, Buhringer G, Sogaard Nielsen A. Stability of Posttreatment Reductions in World Health Organization (WHO) Drinking Risk Levels and Posttreatment Functioning in Older Adults with DSM-5 Alcohol Use Disorder: Secondary Data Analysis of the Elderly Study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Mar;45(3):638-649. doi: 10.1111/acer.14562. Epub 2021 Mar 3.
- Behrendt S, Kuerbis A, Bilberg R, Braun-Michl B, Mejldal A, Buhringer G, Bogenschutz M, Andersen K, Nielsen AS. Impact of comorbid mental disorders on outcomes of brief outpatient treatment for DSM-5 alcohol use disorder in older adults. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108143. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108143. Epub 2020 Oct 5.
- Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz MP, Braun B, Buehringer G, Ekstrom CT, Mejldal A, Petersen AH, Nielsen AS. Evaluation of adding the community reinforcement approach to motivational enhancement therapy for adults aged 60 years and older with DSM-5 alcohol use disorder: a randomized controlled trial. Addiction. 2020 Jan;115(1):69-81. doi: 10.1111/add.14795. Epub 2019 Nov 1.
- Andersen K, Bogenschutz MP, Buhringer G, Behrendt S, Bilberg R, Braun B, Ekstrom CT, Forcehimes A, Lizarraga C, Moyers TB, Nielsen AS. Outpatient treatment of alcohol use disorders among subjects 60+ years: design of a randomized clinical trial conducted in three countries (Elderly Study). BMC Psychiatry. 2015 Nov 14;15:280. doi: 10.1186/s12888-015-0672-x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESCueH-Elderly
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