Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba problémů s alkoholem u seniorů

26. října 2021 aktualizováno: Kjeld Andersen

Motivační terapie a přístup k posílení komunity pro léčbu problémů s alkoholem u starších osob

Očekává se, že se stárnutím západních společností v nadcházejících letech v kombinaci se zvyšující se spotřebou alkoholu mezi staršími lidmi počet starších lidí s problémy s alkoholem značně vzroste.

Starší pacienti jsou často osamělí; trpí pocity ztráty, bojí se být přítěží pro své děti a společnost a cítí se bezmocní. Navenek se jejich problémy související s alkoholem zdají být méně závažné než u pacientů středního věku, zatímco ve skutečnosti závislost na alkoholu komplikují komorbidita a sociální problémy.

V současné době není k dispozici žádná specifická léčba uzpůsobená pro poruchu užívání alkoholu u starších osob. V důsledku toho buď nedostávají žádnou léčbu, jsou jim poskytnuty krátké rady od praktického lékaře nebo jsou odeslány do specializovaných léčebných ústavů bez specifické léčby pro seniory.

Vyšetřovatelé navrhují studii zaměřenou na vývoj a testování programu ambulantní behaviorální terapie poruch spojených s užíváním alkoholu pro seniory (60 let a starší), který – pokud je účinný – lze snadno implementovat do běžné péče. Zúčastní se tři centra z Dánska, Německa a USA (Nové Mexiko). Všechna tři centra mají dlouholeté a bohaté zkušenosti s protialkoholní léčbou a výzkumem alkoholu. Do studie jsou způsobilí pacienti splňující kritéria DSM 5 pro poruchu užívání alkoholu.

Po informovaném souhlasu budou účastníci náhodně přiřazeni buď k motivační posílené terapii (MET), čtyřem sezením/jednomu sezení za týden, nebo MET, po kterém bude následovat přístup komunitního posílení (CRA), osm sezení/jedno sezení za týden – tedy 12 týdnů léčby celkem. 50 % obdrží MET a 50 % MET+CRA. Primárním výsledkem je procento pacientů s abstinencí nebo kontrolovaným užíváním (příjem alkoholu s ekvivalentním obsahem alkoholu v krvi 0,5 ‰.). Celkem bude zařazeno 1000 pacientů. Účastníci budou hodnoceni pomocí baterie mezinárodně ověřených přístrojů měřících pitný režim a také klíčové prvky léčby.

Účastníci jsou hodnoceni před zahájením léčby, na konci léčby MET (čtyři týdny), na konci léčby MET+CRA (12 týdnů), v 6 měsících a ve 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

704

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Senioři (+60 let) s poruchami užívání alkoholu dle DSM 5
  • Absolvování „inkluzního kvízu“ založeného na 10 otázkách týkajících se důsledků účasti ve studii, např. s vědomím, že účast je dobrovolná, osoba, která se odmítne zúčastnit, obdrží standardní léčbu nabízenou léčebnou klinikou, souhlas s účastí lze vždy odvolat. Kvíz bude proveden po informovaném souhlasu a bude ve formátu s více možnostmi.

Kritéria vyloučení:

  • Usilujeme o ekologickou validitu a vyloučíme pouze pacienty, kteří se nemohou zúčastnit terapie nebo trpí vážnými stavy, u nichž se soudí, že riskují validitu studie:

    1. 7 nebo méně správných odpovědí v „inkluzním kvízu“ – indikující kognitivní problémy nebo ne zcela pochopení důsledků účasti ve studii.
    2. Psychotická porucha s pozitivními a/nebo negativními příznaky
    3. Těžká deprese v době zařazení
    4. Bipolární porucha
    5. Sebevražedné myšlenky/chování v době zařazení
    6. Užívání nelegálních opioidů a/nebo nelegálních stimulantů (všechny ostatní formy léků jsou povoleny, včetně opioidů na předpis – budou zaznamenány a mohou být zahrnuty jako kovariáty do analýz)
    7. Účast nebo jste se účastnili jiných programů protialkoholní léčby během posledních 30 dnů od zařazení. Čistá detoxikace není vylučovacím kritériem
    8. Klienti se zákonnými zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: SE SETKAL
Terapie motivačního posílení (MET)
Behaviorální: MET + CRA
Ostatní jména:
  • Terapie motivačního posílení (MET)
  • s následným doplňkem The Community Reinforcement Approach (CRA)
JINÝ: MET + CRA
Terapie motivačního posílení (MET) s následným doplňkem The Community Reinforcement Approach (CRA)
Behaviorální: MET + CRA
Ostatní jména:
  • Terapie motivačního posílení (MET)
  • s následným doplňkem The Community Reinforcement Approach (CRA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu 26 týdnů po výchozí hodnotě
Časové okno: 26 týdnů po výchozí hodnotě
Procento pacientů s abstinencí nebo kontrolovaným užíváním (denní příjem alkoholu ekvivalentní BAC rovný nebo nižší než 0,5‰) v posledních 30 dnech 26. týdnů po zahájení léčby. Měřeno pomocí formuláře 90
26 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence nebo kontrolované užívání alkoholu
Časové okno: 4 týdny po výchozím stavu

Procento pacientů s abstinencí nebo kontrolovaným užíváním (maximální denní příjem alkoholu ekvivalent 0,5‰ BAC)

1. V posledních 7 dnech před plánovaným ukončením léčby (MET)
4 týdny po výchozím stavu
Abstinence nebo kontrolované užívání alkoholu
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě

Procento pacientů s abstinencí nebo kontrolovaným užíváním (maximální denní příjem alkoholu ekvivalent 0,5‰ BAC)

  1. V posledních 7 dnech před plánovaným ukončením MET + CRA
  2. Účastníci pouze v MET budou také měřeni
12 týdnů po výchozí hodnotě
Abstinence nebo kontrolované užívání alkoholu
Časové okno: 52 týdnů po výchozí hodnotě

Procento pacientů s abstinencí nebo kontrolovaným užíváním (maximální denní příjem alkoholu ekvivalent 0,5‰ BAC)

  1. Od 26 týdnů sledování
  2. V posledních 30 dnech při sledování 52 týdnů
52 týdnů po výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: 52 týdnů po výchozí hodnotě
Kvalita života měřená WHO QOL BREF a osobním formulářem štěstí
52 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kjeld Andersen

Spolupracovníci

University of New Mexico
Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany
Institut für Therapieforschung, München, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESCueH-Elderly

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání alkoholu

Klinické studie na MET + CRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit