Tratamiento de los problemas de alcohol en los ancianos
Terapia de mejora motivacional y enfoque de refuerzo comunitario para tratar los problemas de alcohol en los ancianos
Con el envejecimiento de las sociedades occidentales en los próximos años combinado con el aumento del consumo de alcohol entre los ancianos, se espera que aumente considerablemente el número de ancianos con problemas de alcohol.
Los pacientes ancianos a menudo se sienten solos; sufren sentimientos de pérdida, temen ser una carga para sus hijos y para la sociedad, y se sienten impotentes. A primera vista, sus problemas relacionados con el alcohol parecen menos graves que los de los pacientes de mediana edad, mientras que en realidad la comorbilidad y los problemas sociales complican la dependencia del alcohol.
Actualmente, no se dispone de un tratamiento específico adaptado para el trastorno por consumo de alcohol entre los ancianos. En consecuencia, no reciben tratamiento, reciben un breve asesoramiento del médico de cabecera o son remitidos a tratamiento en instituciones de tratamiento especializadas sin tratamiento específico para ancianos.
Los investigadores proponen un estudio destinado a desarrollar y probar un programa de terapia conductual ambulatoria para trastornos por consumo de alcohol para personas mayores (60 años o más), que, si es efectivo, puede implementarse fácilmente en la atención de rutina. Participarán tres centros de Dinamarca, Alemania y EE.UU. (Nuevo México). Los tres centros tienen una larga y extensa experiencia en el tratamiento del alcoholismo y la investigación del alcoholismo. Los pacientes que cumplen los criterios del DSM 5 para el trastorno por consumo de alcohol son elegibles para el estudio.
Después del consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a Terapia de mejora motivacional (MET), cuatro sesiones/una sesión por semana o MET seguido de Enfoque de refuerzo comunitario (CRA), ocho sesiones/una sesión por semana, por lo tanto, 12 semanas de tratamiento. en total. El 50% recibirá MET y el 50% MET+CRA. El resultado primario es el porcentaje de pacientes con abstinencia o uso controlado (ingesta de alcohol de contenido de alcohol en sangre equivalente igual o inferior a 0,5‰). Se inscribirán un total de 1000 pacientes. Los participantes serán evaluados con una batería de instrumentos validados internacionalmente que miden el patrón de consumo de alcohol, así como los elementos clave del tratamiento.
Los participantes son evaluados antes del inicio del tratamiento, al final del tratamiento MET (cuatro semanas), al final del tratamiento MET+CRA (12 semanas), a los 6 meses ya los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Unit if Clinical Alcohol Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (+60 años) con trastornos por consumo de alcohol según DSM 5
- Aprobar un "cuestionario de inclusión" basado en 10 preguntas relacionadas con las implicaciones de participar en el estudio, p. conocimiento de que es voluntario participar, una persona que se niegue a participar recibirá el tratamiento estándar ofrecido por la clínica de tratamiento, siempre se puede retirar la aceptación de participar. El cuestionario se llevará a cabo después del consentimiento informado y tendrá un formato de opción múltiple.
Criterio de exclusión:
Nos esforzamos por la validez ecológica y solo excluiremos a los pacientes que no puedan participar en la terapia o que padezcan afecciones graves que puedan poner en riesgo la validez del estudio:
- 7 o menos respuestas correctas en el "cuestionario de inclusión", lo que indica problemas cognitivos o no comprende completamente las implicaciones de participar en el estudio.
- Trastorno psicótico con síntomas positivos y/o negativos
- Depresión severa en el momento de la inclusión
- Trastorno bipolar
- Pensamientos/comportamiento suicida en el momento de la inclusión
- Uso de opioides ilícitos y/o estimulantes ilícitos (todas las demás formas de medicación están permitidas, incluidos los opioides con receta; se registrarán y pueden incluirse como covariables en los análisis)
- Participar o haber participado en otros programas de tratamiento de alcohol en los últimos 30 días de la inclusión. Las desintoxicaciones puras no son un criterio de exclusión
- Clientes con representantes legalmente autorizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: REUNIÓ
Terapia de mejora motivacional (MET)
|
Otros nombres:
|
|
OTRO: MET + CRA
Terapia de mejora motivacional (MET) con complemento posterior El enfoque de refuerzo comunitario (CRA)
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de alcohol 26 semanas después del inicio
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la línea de base
|
Porcentaje de pacientes con abstinencia o consumo controlado (ingesta diaria de alcohol equivalente a una CAS igual o inferior al 0,5‰) en los últimos 30 días a las 26 semanas del inicio del tratamiento.
Medido por Form90
|
26 semanas después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia o uso controlado de alcohol
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
|
Porcentaje de pacientes con abstinencia o consumo controlado (ingesta máxima diaria de alcohol equivalente a BAC 0,5‰) 1. En los últimos 7 días antes de la finalización planificada del tratamiento (MET) |
4 semanas después de la línea de base
|
|
Abstinencia o uso controlado de alcohol
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la línea de base
|
Porcentaje de pacientes con abstinencia o consumo controlado (ingesta máxima diaria de alcohol equivalente a BAC 0,5‰)
|
12 semanas después de la línea de base
|
|
Abstinencia o uso controlado de alcohol
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio
|
Porcentaje de pacientes con abstinencia o consumo controlado (ingesta máxima diaria de alcohol equivalente a BAC 0,5‰)
|
52 semanas después del inicio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 52 semanas después del inicio
|
Calidad de vida medida por WHO QOL BREF y Personal Happiness Form
|
52 semanas después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Behrendt S, Kuerbis A, Braun-Michl B, Bilberg R, Buhringer G, Bogenschutz M, Mejldal A, Andersen K, Sogaard Nielsen A. Residual alcohol use disorder symptoms after treatment predict long-term drinking outcomes in seniors with DSM-5 alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Nov;45(11):2396-2405. doi: 10.1111/acer.14722. Epub 2021 Oct 9.
- Behrendt S, Kuerbis A, Mejldal A, Braun-Michl B, Bilberg R, Bu Hringer G, Bogenschutz M, Nielsen AS, Andersen K. The Prognostic Role of DSM-5 Alcohol Use Disorder Severity and Age of Onset in Treatment Outcome Among Adults Aged 60. J Addict Med. 2022 May-Jun 01;16(3):303-309. doi: 10.1097/ADM.0000000000000892.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Christensen AI, Lau CJ, Moller S, Nielsen AS. History of healthcare use and disease burden in older adults with different levels of alcohol use. A register-based cohort study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Jun;45(6):1237-1248. doi: 10.1111/acer.14615. Epub 2021 May 6.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz M, Braun-Michl B, Buhringer G, Sogaard Nielsen A. Stability of Posttreatment Reductions in World Health Organization (WHO) Drinking Risk Levels and Posttreatment Functioning in Older Adults with DSM-5 Alcohol Use Disorder: Secondary Data Analysis of the Elderly Study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Mar;45(3):638-649. doi: 10.1111/acer.14562. Epub 2021 Mar 3.
- Behrendt S, Kuerbis A, Bilberg R, Braun-Michl B, Mejldal A, Buhringer G, Bogenschutz M, Andersen K, Nielsen AS. Impact of comorbid mental disorders on outcomes of brief outpatient treatment for DSM-5 alcohol use disorder in older adults. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108143. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108143. Epub 2020 Oct 5.
- Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz MP, Braun B, Buehringer G, Ekstrom CT, Mejldal A, Petersen AH, Nielsen AS. Evaluation of adding the community reinforcement approach to motivational enhancement therapy for adults aged 60 years and older with DSM-5 alcohol use disorder: a randomized controlled trial. Addiction. 2020 Jan;115(1):69-81. doi: 10.1111/add.14795. Epub 2019 Nov 1.
- Andersen K, Bogenschutz MP, Buhringer G, Behrendt S, Bilberg R, Braun B, Ekstrom CT, Forcehimes A, Lizarraga C, Moyers TB, Nielsen AS. Outpatient treatment of alcohol use disorders among subjects 60+ years: design of a randomized clinical trial conducted in three countries (Elderly Study). BMC Psychiatry. 2015 Nov 14;15:280. doi: 10.1186/s12888-015-0672-x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESCueH-Elderly
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .