Vanhusten alkoholiongelmien hoito
Motivaatiota lisäävä terapia ja yhteisön vahvistava lähestymistapa iäkkäiden alkoholiongelmien hoitoon
Länsimaisten yhteiskuntien ikääntyessä lähivuosina yhdessä vanhusten alkoholinkäytön lisääntymisen kanssa alkoholiongelmista kärsivien iäkkäiden määrän odotetaan kasvavan huomattavasti.
Iäkkäät potilaat ovat usein yksinäisiä; kärsivät menetyksen tunteista, pelkäävät olla taakka lapsilleen ja yhteiskunnalle ja tuntevat olevansa voimattomia. Pinnalla katsottuna heidän alkoholiongelmansa näyttävät lievemmiltä kuin keski-ikäisten potilaiden, kun taas todellisuudessa rinnakkaissairaudet ja sosiaaliset ongelmat vaikeuttavat alkoholiriippuvuutta.
Tällä hetkellä vanhusten alkoholinkäyttöhäiriöön ei ole saatavilla erityistä hoitoa. Tämän seurauksena he joko eivät saa hoitoa, he saavat lyhyttä neuvontaa yleislääkäriltä tai heidät ohjataan hoitoon erikoistuneisiin hoitolaitoksiin, joissa ei ole erityistä hoitoa vanhuksille.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jonka tavoitteena on kehittää ja testata eläkeläisten (60-vuotiaille ja sitä vanhemmille) alkoholinkäyttöhäiriöiden avohoidon terapia-ohjelmaa, joka – jos se on tehokas – on helposti toteutettavissa rutiinihoidossa. Kolme keskustaa Tanskasta, Saksasta ja Yhdysvalloista (New Mexico) osallistuu. Kaikilla kolmella keskuksella on pitkä ja laaja kokemus alkoholinhoidosta ja alkoholitutkimuksesta. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka täyttävät alkoholinkäyttöhäiriön DSM 5 -kriteerit.
Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat määrätään satunnaisesti joko motivaatiohoitoon (MET), neljään hoitokertaan/yksi istunto viikossa tai MET-hoitoon, jota seuraa Community Re-enforcement Approach (CRA), kahdeksan hoitokertaa/yksi hoitokerta viikossa – siis 12 viikkoa hoitoa. yhteensä. 50 % saa MET:n ja 50 % MET+CRA. Ensisijainen tulos on prosenttiosuus potilaista, joilla on raittiutta tai kontrolloitua käyttöä (alkoholin saanti, jonka veren alkoholipitoisuus on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,5‰). Potilaita otetaan yhteensä 1000. Osallistujia arvioidaan useilla kansainvälisillä validoiduilla välineillä, jotka mittaavat juomistapaa sekä hoidon avainelementtejä.
Osallistujat arvioidaan ennen hoidon aloittamista, MET-hoidon lopussa (neljä viikkoa), MET+CRA-hoidon lopussa (12 viikkoa), 6 kuukauden iässä ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Unit if Clinical Alcohol Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM 5:n mukaiset eläkeläiset (+60 vuotta), joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä
- "Inkluusiovisan" läpäiseminen, joka perustuu 10 kysymykseen, jotka liittyvät tutkimukseen osallistumisen vaikutuksiin, esim. tieto siitä, että osallistuminen on vapaaehtoista, osallistumisesta kieltäytyvä saa hoitolaitoksen tarjoaman vakiohoidon, osallistumisen hyväksyntä voidaan aina peruuttaa. Tietokilpailu suoritetaan tietoisen suostumuksen jälkeen, ja se on monivalintamuodossa.
Poissulkemiskriteerit:
Pyrimme ekologiseen validiteettiin ja suljemme pois vain potilaat, jotka eivät voi osallistua terapiaan tai kärsivät vakavista sairauksista, joiden katsotaan vaarantavan tutkimuksen validiteetin:
- 7 tai vähemmän oikeaa vastausta "inkluusiokyselyssä" - osoittavat kognitiivisia ongelmia tai eivät täysin ymmärrä tutkimukseen osallistumisen seurauksia.
- Psykoottinen häiriö, jossa on positiivisia ja/tai negatiivisia oireita
- Vaikea masennus sisällyttämishetkellä
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Itsetuhoiset ajatukset/käyttäytyminen sisällyttämisen aikana
- Laittomien opioidien ja/tai laittomien piristeiden käyttö (kaikki muut lääkitysmuodot ovat sallittuja, mukaan lukien reseptiopioidit - ne kirjataan ja ne voidaan sisällyttää kovariaatteina analyyseihin)
- Osallistut tai ovat osallistuneet muihin alkoholinhoitoohjelmiin viimeisten 30 päivän aikana osallistumisesta. Puhtaat detoksifikaatiot eivät ole poissulkemiskriteerit
- Asiakkaat, joilla on laillisesti valtuutetut edustajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: TAVANNUT
Motivaatiota tehostava terapia (MET)
|
Muut nimet:
|
|
MUUTA: MET + CRA
Motivation Enhancement Therapy (MET) ja myöhempi yhteisön vahvistusmenetelmä (CRA)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on raittiutta tai kontrolloitua käyttöä (päivittäinen alkoholin saanti, joka vastaa BAC-arvoa 0,5 ‰ tai vähemmän) viimeisten 30 päivän aikana 26 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Mitattu lomakkeella 90
|
26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin pidättyminen tai kontrolloitu käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on raittiutta tai kontrolloitua käyttöä (maksimi päivittäinen alkoholin saanti, joka vastaa BAC:ta 0,5‰) 1. Viimeisten 7 päivän aikana ennen suunniteltua hoidon lopettamista (MET) |
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin pidättyminen tai kontrolloitu käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on raittiutta tai kontrolloitua käyttöä (maksimi päivittäinen alkoholin saanti, joka vastaa BAC:ta 0,5‰)
|
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin pidättyminen tai kontrolloitu käyttö
Aikaikkuna: 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on raittiutta tai kontrolloitua käyttöä (maksimi päivittäinen alkoholin saanti, joka vastaa BAC:ta 0,5‰)
|
52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna WHO QOL BREF:llä ja Personal Happiness Formilla
|
52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Behrendt S, Kuerbis A, Braun-Michl B, Bilberg R, Buhringer G, Bogenschutz M, Mejldal A, Andersen K, Sogaard Nielsen A. Residual alcohol use disorder symptoms after treatment predict long-term drinking outcomes in seniors with DSM-5 alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Nov;45(11):2396-2405. doi: 10.1111/acer.14722. Epub 2021 Oct 9.
- Behrendt S, Kuerbis A, Mejldal A, Braun-Michl B, Bilberg R, Bu Hringer G, Bogenschutz M, Nielsen AS, Andersen K. The Prognostic Role of DSM-5 Alcohol Use Disorder Severity and Age of Onset in Treatment Outcome Among Adults Aged 60. J Addict Med. 2022 May-Jun 01;16(3):303-309. doi: 10.1097/ADM.0000000000000892.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Christensen AI, Lau CJ, Moller S, Nielsen AS. History of healthcare use and disease burden in older adults with different levels of alcohol use. A register-based cohort study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Jun;45(6):1237-1248. doi: 10.1111/acer.14615. Epub 2021 May 6.
- Mejldal A, Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz M, Braun-Michl B, Buhringer G, Sogaard Nielsen A. Stability of Posttreatment Reductions in World Health Organization (WHO) Drinking Risk Levels and Posttreatment Functioning in Older Adults with DSM-5 Alcohol Use Disorder: Secondary Data Analysis of the Elderly Study. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Mar;45(3):638-649. doi: 10.1111/acer.14562. Epub 2021 Mar 3.
- Behrendt S, Kuerbis A, Bilberg R, Braun-Michl B, Mejldal A, Buhringer G, Bogenschutz M, Andersen K, Nielsen AS. Impact of comorbid mental disorders on outcomes of brief outpatient treatment for DSM-5 alcohol use disorder in older adults. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108143. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108143. Epub 2020 Oct 5.
- Andersen K, Behrendt S, Bilberg R, Bogenschutz MP, Braun B, Buehringer G, Ekstrom CT, Mejldal A, Petersen AH, Nielsen AS. Evaluation of adding the community reinforcement approach to motivational enhancement therapy for adults aged 60 years and older with DSM-5 alcohol use disorder: a randomized controlled trial. Addiction. 2020 Jan;115(1):69-81. doi: 10.1111/add.14795. Epub 2019 Nov 1.
- Andersen K, Bogenschutz MP, Buhringer G, Behrendt S, Bilberg R, Braun B, Ekstrom CT, Forcehimes A, Lizarraga C, Moyers TB, Nielsen AS. Outpatient treatment of alcohol use disorders among subjects 60+ years: design of a randomized clinical trial conducted in three countries (Elderly Study). BMC Psychiatry. 2015 Nov 14;15:280. doi: 10.1186/s12888-015-0672-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESCueH-Elderly
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .