Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af alkoholproblemer hos ældre

26. oktober 2021 opdateret af: Kjeld Andersen

Motivationsforstærkende terapi og samfundsforstærkende tilgang til behandling af alkoholproblemer hos ældre

Med de vestlige samfunds aldring i de kommende år kombineret med stigende alkoholforbrug blandt ældre, forventes antallet af ældre med alkoholproblemer at stige betydeligt.

Ældre patienter er ofte ensomme; lider af tabsfølelse, frygt for at være en byrde for deres børn og samfundet og føler sig magtesløs. På overfladen virker deres alkoholrelaterede problemer mindre alvorlige end midaldrende patienters, mens i virkeligheden komorbiditet og sociale problemer komplicerer alkoholafhængighed.

I øjeblikket er der ingen specifik behandling, der er skræddersyet til alkoholmisbrug blandt ældre, tilgængelig. De modtager derfor enten ingen behandling, får kort rådgivning fra den praktiserende læge eller henvises til behandling på specialiserede behandlingsinstitutioner uden specifik behandling for ældre.

Efterforskerne foreslår en undersøgelse, der har til formål at udvikle og teste et ambulant adfærdsterapiprogram for alkoholmisbrug for seniorer (60 år og ældre), som - hvis det er effektivt - nemt kan implementeres i rutineplejen. Tre centre fra Danmark, Tyskland og USA (New Mexico) deltager. Alle tre centre har en lang og stor erfaring med alkoholbehandling og alkoholforskning. Patienter, der opfylder DSM 5-kriterierne for alkoholmisbrug, er kvalificerede til undersøgelsen.

Efter informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten Motivational Enhancement Therapy (MET), fire sessioner/én session om ugen eller MET efterfulgt af Community Re-enforcement Approach (CRA), otte sessioner/én session om ugen - altså 12 ugers behandling i alt. 50 % vil modtage MET og 50 % MET+CRA. Primært resultat er procentdelen af ​​patienter med abstinens eller kontrolleret brug (alkoholindtag med tilsvarende blodalkoholindhold lig med eller mindre end 0,5‰.). I alt vil 1000 patienter blive indskrevet. Deltagerne vil blive vurderet med et batteri af internationalt validerede instrumenter, der måler drikkemønster samt nøgleelementer i behandlingen.

Deltagerne vurderes før behandlingsstart, ved afslutning af MET-behandling (fire uger), ved afslutning af MET+CRA-behandling (12 uger), efter 6 måneder og efter 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

704

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seniorer (+60 år) med alkoholmisbrug i henhold til DSM 5
  • At bestå en "inklusionsquiz" baseret på 10 spørgsmål vedrørende implikationerne af at deltage i undersøgelsen, f.eks. viden om, at det er frivilligt at deltage, vil en person, der takker nej, modtage den standardbehandling, behandlingsklinikken tilbyder, en accept af deltagelse kan altid trækkes tilbage. Quizzen vil blive gennemført efter informeret samtykke og være i et multiple-choice format.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi stræber efter økologisk validitet og vil kun udelukke patienter, der ikke er i stand til at deltage i terapien eller lider af alvorlige tilstande, der vurderes at risikere undersøgelsens validitet:

    1. 7 eller færre rigtige svar i "inklusionsquizzen" - hvilket indikerer kognitive problemer eller ikke fuldt ud at forstå implikationerne af at deltage i undersøgelsen.
    2. Psykotisk lidelse med positive og/eller negative symptomer
    3. Alvorlig depression på tidspunktet for inklusion
    4. Maniodepressiv
    5. Selvmordstanker/-adfærd på tidspunktet for inklusion
    6. Brug af ulovlige opioider og/eller ulovlige stimulanser (alle andre former for medicin er tilladt, inklusive opioider på recept - de vil blive registreret og kan indgå som kovariater i analyserne)
    7. Deltager eller har deltaget i andre alkoholbehandlingsprogrammer inden for de sidste 30 dage efter inklusion. Rene afgiftninger er ikke et udelukkelseskriterie
    8. Kunder med juridisk autoriserede repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: MØDTE
Motivational Enhancement Therapy (MET)
Andre navne:
  • Motivational Enhancement Therapy (MET)
  • med efterfølgende tilføjelse The Community Reinforcement Approach (CRA)
ANDET: MET + CRA
Motivational Enhancement Therapy (MET) med efterfølgende tilføjelse The Community Reinforcement Approach (CRA)
Andre navne:
  • Motivational Enhancement Therapy (MET)
  • med efterfølgende tilføjelse The Community Reinforcement Approach (CRA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug 26 uger efter baseline
Tidsramme: 26 uger efter baseline
Procentdel af patienter med abstinens eller kontrolleret brug (dagligt alkoholindtag svarende til en BAC lig med eller mindre end 0,5‰) i de sidste 30 dage 26 uger efter behandlingsstart. Målt ved Form90
26 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhed eller kontrolleret brug af alkohol
Tidsramme: 4 uger efter baseline

Procentdel af patienter med abstinens eller kontrolleret brug (maksimalt dagligt alkoholindtag svarende til BAC 0,5‰)

1. Inden for de sidste 7 dage før planlagt behandlingsafbrydelse (MET)

4 uger efter baseline
Afholdenhed eller kontrolleret brug af alkohol
Tidsramme: 12 uger efter baseline

Procentdel af patienter med abstinens eller kontrolleret brug (maksimalt dagligt alkoholindtag svarende til BAC 0,5‰)

  1. I de sidste 7 dage før planlagt opsigelse af MET + CRA
  2. Kun deltagere i MET vil også blive målt
12 uger efter baseline
Afholdenhed eller kontrolleret brug af alkohol
Tidsramme: 52 uger efter baseline

Procentdel af patienter med abstinens eller kontrolleret brug (maksimalt dagligt alkoholindtag svarende til BAC 0,5‰)

  1. Siden 26 ugers opfølgning
  2. I de sidste 30 dage ved 52 ugers opfølgning
52 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 52 uger efter baseline
Livskvalitet målt ved WHO QOL BREF og Personal Happiness Form
52 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (SKØN)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MET + CRA

Abonner