Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des problèmes d'alcool chez les personnes âgées

26 octobre 2021 mis à jour par: Kjeld Andersen

Thérapie d'amélioration de la motivation et approche de renforcement communautaire pour le traitement des problèmes d'alcool chez les personnes âgées

Avec le vieillissement des sociétés occidentales dans les années à venir combiné à l'augmentation de la consommation d'alcool chez les personnes âgées, le nombre de personnes âgées ayant des problèmes d'alcool devrait augmenter considérablement.

Les patients âgés sont souvent seuls ; souffrent de sentiments de perte, craignent d'être un fardeau pour leurs enfants et la société et se sentent impuissants. En surface, leurs problèmes liés à l'alcool semblent moins graves que ceux des patients d'âge moyen alors qu'en réalité, la comorbidité et les problèmes sociaux compliquent la dépendance à l'alcool.

Actuellement, aucun traitement spécifique adapté aux troubles liés à la consommation d'alcool chez les personnes âgées n'est disponible. Par conséquent, ils ne reçoivent aucun traitement, reçoivent de brefs conseils du médecin généraliste ou sont orientés vers un traitement dans des établissements de traitement spécialisés sans traitement spécifique pour les personnes âgées.

Les chercheurs proposent une étude visant à développer et à tester un programme de thérapie comportementale ambulatoire pour les troubles liés à la consommation d'alcool chez les personnes âgées (60 ans et plus), qui - s'il est efficace - peut être facilement mis en œuvre dans les soins de routine. Trois centres du Danemark, d'Allemagne et des États-Unis (Nouveau-Mexique) participeront. Les trois centres ont une longue et vaste expérience du traitement de l'alcoolisme et de la recherche sur l'alcool. Les patients remplissant les critères du DSM 5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool sont éligibles pour l'étude.

Après consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard soit à la thérapie d'amélioration de la motivation (MET), quatre séances/une séance par semaine, soit à la MET suivie d'une approche de renforcement communautaire (CRA), huit séances/une séance par semaine - donc 12 semaines de traitement au total. 50 % recevront le MET et 50 % le MET+CRA. Le critère de jugement principal est le pourcentage de patients abstinents ou en consommation contrôlée (consommation d'alcool d'un taux d'alcoolémie équivalent égal ou inférieur à 0,5 ‰.). Au total, 1000 patients seront inscrits. Les participants seront évalués à l'aide d'une batterie d'instruments internationalement validés mesurant les habitudes de consommation ainsi que les éléments clés du traitement.

Les participants sont évalués avant le début du traitement, à la fin du traitement MET (quatre semaines), à la fin du traitement MET+CRA (12 semaines), à 6 mois et à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

704

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Odense, Danemark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Séniors (+60 ans) ayant des troubles liés à l'usage d'alcool selon le DSM 5
  • Réussir un "quiz d'inclusion" basé sur 10 questions relatives aux implications de la participation à l'étude, par ex. savoir qu'il est volontaire de participer, une personne refusant de participer recevra le traitement standard offert par la clinique de traitement, une acceptation de participation peut toujours être retirée. Le quiz sera réalisé après consentement éclairé et sera dans un format à choix multiples.

Critère d'exclusion:

  • Nous nous efforçons d'obtenir une validité écologique et n'exclurons que les patients qui ne peuvent pas participer à la thérapie ou qui souffrent d'affections graves jugées susceptibles de compromettre la validité de l'étude :

    1. 7 réponses correctes ou moins dans le "quiz d'inclusion" - indiquant des problèmes cognitifs ou ne comprenant pas pleinement les implications de la participation à l'étude.
    2. Trouble psychotique avec symptômes positifs et/ou négatifs
    3. Dépression sévère au moment de l'inclusion
    4. Trouble bipolaire
    5. Pensées/comportements suicidaires au moment de l'inclusion
    6. Utilisation d'opioïdes illicites et/ou de stimulants illicites (toutes les autres formes de médicaments sont autorisées, y compris les opioïdes sur ordonnance - ils seront enregistrés et pourront être inclus comme covariables dans les analyses)
    7. Participer ou avoir participé à d'autres programmes de traitement de l'alcoolisme au cours des 30 derniers jours d'inclusion. Les désintoxications pures ne sont pas un critère d'exclusion
    8. Clients ayant des représentants légalement autorisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: RENCONTRÉ
Thérapie d'amélioration de la motivation (MET)
Autres noms:
  • Thérapie d'amélioration de la motivation (MET)
  • avec un complément ultérieur L'approche de renforcement communautaire (ARC)
AUTRE: MET + ARC
Thérapie d'amélioration de la motivation (MET) avec un complément ultérieur L'approche de renforcement communautaire (CRA)
Autres noms:
  • Thérapie d'amélioration de la motivation (MET)
  • avec un complément ultérieur L'approche de renforcement communautaire (ARC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool 26 semaines après le départ
Délai: 26 semaines après la ligne de base
Pourcentage de patients en abstinence ou en consommation contrôlée (consommation quotidienne d'alcool équivalente à un TA égal ou inférieur à 0,5‰) dans les 30 derniers jours à 26 semaines après le début du traitement. Mesuré par Form90
26 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence ou consommation contrôlée d'alcool
Délai: 4 semaines après la ligne de base

Pourcentage de patients en abstinence ou en consommation contrôlée (consommation quotidienne maximale d'alcool d'un équivalent d'alcoolémie 0,5‰)

1. Au cours des 7 derniers jours avant l'arrêt planifié du traitement (MET)

4 semaines après la ligne de base
Abstinence ou consommation contrôlée d'alcool
Délai: 12 semaines après la ligne de base

Pourcentage de patients en abstinence ou en consommation contrôlée (consommation quotidienne maximale d'alcool d'un équivalent d'alcoolémie 0,5‰)

  1. Au cours des 7 derniers jours avant la fin prévue du MET + CRA
  2. Les participants au MET uniquement seront également mesurés
12 semaines après la ligne de base
Abstinence ou consommation contrôlée d'alcool
Délai: 52 semaines après la ligne de base

Pourcentage de patients en abstinence ou en consommation contrôlée (consommation quotidienne maximale d'alcool d'un équivalent d'alcoolémie 0,5‰)

  1. Depuis 26 semaines de suivi
  2. Au cours des 30 derniers jours à 52 semaines de suivi
52 semaines après la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie
Délai: 52 semaines après la ligne de base
Qualité de vie mesurée par WHO QOL BREF et Personal Happiness Form
52 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

11 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner