Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av alkoholproblem hos äldre

26 oktober 2021 uppdaterad av: Kjeld Andersen

Motiverande förbättringsterapi och samhällsförstärkande tillvägagångssätt för behandling av alkoholproblem hos äldre

Med de västerländska samhällenas åldrande under de kommande åren i kombination med ökad alkoholkonsumtion bland äldre förväntas antalet äldre med alkoholproblem att öka avsevärt.

Äldre patienter är ofta ensamma; lider av förlustkänslor, rädsla för att vara en börda för sina barn och samhället och känner sig maktlösa. På ytan verkar deras alkoholrelaterade problem mindre allvarliga än de hos medelålders patienter, medan samsjuklighet och sociala problem i verkligheten komplicerar alkoholberoendet.

För närvarande finns ingen specifik behandling skräddarsydd för alkoholmissbruk bland äldre. Följaktligen får de antingen ingen behandling, får kort rådgivning från allmänläkare eller hänvisas till behandling vid specialiserade behandlingsinstitutioner utan särskild behandling för äldre.

Utredarna föreslår en studie som syftar till att utveckla och testa ett polikliniskt beteendeterapiprogram för alkoholmissbruk för seniorer (60 år och äldre), som - om det är effektivt - enkelt kan implementeras i rutinvården. Tre center från Danmark, Tyskland och USA (New Mexico) kommer att delta. Alla tre centra har lång och lång erfarenhet av alkoholbehandling och alkoholforskning. Patienter som uppfyller DSM 5-kriterierna för alkoholmissbruk är berättigade till studien.

Efter informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen Motivational Enhancement Therapy (MET), fyra sessioner/en session per vecka eller MET följt av Community Re-enforcement Approach (CRA), åtta sessioner/en session per vecka - alltså 12 veckors behandling totalt. 50 % kommer att få MET och 50 % MET+CRA. Primärt utfall är andelen patienter med abstinens eller kontrollerad användning (alkoholintag med motsvarande alkoholhalt i blodet lika med eller mindre än 0,5‰.). Totalt kommer 1000 patienter att skrivas in. Deltagarna kommer att bedömas med ett batteri av internationellt validerade instrument som mäter dryckesmönster såväl som viktiga delar av behandlingen.

Deltagarna utvärderas före behandlingsstart, i slutet av MET-behandling (fyra veckor), vid slutet av MET+CRA-behandling (12 veckor), vid 6 månader och vid 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

704

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Seniorer (+60 år) med alkoholmissbruk enligt DSM 5
  • Att klara ett "inkluderande frågesport" baserat på 10 frågor som hänför sig till implikationerna av att delta i studien, t.ex. vetskap om att det är frivilligt att delta, en person som tackar nej kommer att få standardbehandlingen som erbjuds av behandlingskliniken, en acceptans av att delta kan alltid återkallas. Frågesporten kommer att genomföras efter informerat samtycke och vara i flervalsformat.

Exklusions kriterier:

  • Vi strävar efter ekologisk validitet och kommer endast att utesluta patienter som inte kan delta i terapin eller som lider av allvarliga tillstånd som bedöms riskera studiens giltighet:

    1. 7 eller färre korrekta svar i "inkluderingsfrågesporten" - som indikerar kognitiva problem eller inte helt förstår implikationerna av att delta i studien.
    2. Psykotisk störning med positiva och/eller negativa symtom
    3. Svår depression vid tidpunkten för inkludering
    4. Bipolär sjukdom
    5. Självmordstankar/-beteende vid tidpunkten för inkluderingen
    6. Användning av otillåtna opioider och/eller otillåtna stimulantia (alla andra former av medicinering är tillåtna, inklusive opioider på recept - de kommer att registreras och kan inkluderas som kovariater i analyserna)
    7. Deltar eller har deltagit i andra alkoholbehandlingsprogram inom de senaste 30 dagarna efter inkluderingen. Rena avgiftningar är inget uteslutningskriterie
    8. Kunder med juridiskt auktoriserade representanter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: TRÄFFADE
Motivational Enhancement Therapy (MET)
Andra namn:
  • Motivational Enhancement Therapy (MET)
  • med efterföljande tillägg The Community Reinforcement Approach (CRA)
ÖVRIG: MET + CRA
Motivational Enhancement Therapy (MET) med efterföljande tillägg The Community Reinforcement Approach (CRA)
Andra namn:
  • Motivational Enhancement Therapy (MET)
  • med efterföljande tillägg The Community Reinforcement Approach (CRA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion 26 veckor efter baslinjen
Tidsram: 26 veckor efter baslinjen
Andel patienter med abstinens eller kontrollerad användning (dagligt alkoholintag motsvarande en BAC lika med eller mindre än 0,5‰) under de senaste 30 dagarna 26 veckor efter behandlingsstart. Mätt med Form90
26 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhållsamhet eller kontrollerad användning av alkohol
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen

Andel patienter med abstinens eller kontrollerad användning (maximalt dagligt alkoholintag motsvarande BAC 0,5‰)

1. Under de senaste 7 dagarna före planerat behandlingsavbrott (MET)

4 veckor efter baslinjen
Avhållsamhet eller kontrollerad användning av alkohol
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen

Andel patienter med abstinens eller kontrollerad användning (maximalt dagligt alkoholintag motsvarande BAC 0,5‰)

  1. Under de senaste 7 dagarna före planerad uppsägning av MET + CRA
  2. Deltagare endast i MET kommer också att mätas
12 veckor efter baslinjen
Avhållsamhet eller kontrollerad användning av alkohol
Tidsram: 52 veckor efter baslinjen

Andel patienter med abstinens eller kontrollerad användning (maximalt dagligt alkoholintag motsvarande BAC 0,5‰)

  1. Sedan 26 veckors uppföljning
  2. Under de senaste 30 dagarna vid 52 veckors uppföljning
52 veckor efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: 52 veckor efter baslinjen
Livskvalitet mätt med WHO QOL BREF och Personal Happiness Form
52 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kjeld Andersen, MD PhD, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera