此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年人酗酒问题的治疗

2021年10月26日 更新者:Kjeld Andersen

治疗老年人酗酒问题的动机增强疗法和社区强化方法

随着未来几年西方社会的老龄化以及老年人饮酒量的增加,预计有酒精问题的老年人数量将大幅增加。

老年患者往往是孤独的;感到失落,害怕成为孩子和社会的负担,感到无能为力。 从表面上看,他们与酒精相关的问题似乎没有中年患者那么严重,而实际上,合并症和社会问题使酒精依赖变得复杂。

目前,尚无针对老年人酒精使用障碍的特定治疗方法。 因此,他们要么得不到任何治疗,要么得到全科医生的简短建议,要么被转介到专门的治疗机构接受治疗,而这些机构没有专门针对老年人的治疗方法。

研究人员提出了一项旨在开发和测试针对老年人(60 岁及以上)酒精使用障碍的门诊行为治疗计划的研究,如果有效的话,可以在常规护理中轻松实施。 来自丹麦、德国和美国(新墨西哥州)的三个中心将参加。 这三个中心在酒精治疗和酒精研究方面都拥有长期而广泛的经验。 符合 DSM 5 酒精使用障碍标准的患者有资格参加该研究。

在知情同意后,参与者将被随机分配到动机增强疗法 (MET),每周 4 次/一次,或 MET 之后是社区强化方法 (CRA),每周 8 次/一次 - 因此治疗 12 周总共。 50% 将获得 MET,50% 将获得 MET+CRA。 主要结果是戒酒或控制使用的患者百分比(酒精摄入量等于或小于 0.5‰ 的等效血液酒精含量)。 总共将招募 1000 名患者。 将使用一系列经过国际验证的测量饮酒模式以及治疗关键要素的仪器对参与者进行评估。

在开始治疗前、MET 治疗结束时(4 周)、MET+CRA 治疗结束时(12 周)、6 个月和 12 个月对参与者进行评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

704

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Odense、丹麦、5000
        • Unit if Clinical Alcohol Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM 5,患有酒精使用障碍的老年人(60 岁以上)
  • 通过与参与研究的影响有关的 10 个问题的“包容性测验”,例如 知道参加是自愿的,拒绝参加的人将接受治疗诊所提供的标准治疗,随时可以撤回对参加的接受。 测验将在知情同意后进行,并采用多项选择的形式。

排除标准:

  • 我们力求生态有效性,并且只会排除无法参与治疗或患有被认为可能危及研究有效性的严重疾病的患者:

    1. “纳入测验”中的 7 个或更少正确答案 - 表明认知问题或不完全理解参与研究的含义。
    2. 具有阳性和/或阴性症状的精神病
    3. 入组时严重抑郁
    4. 躁郁症
    5. 纳入时的自杀念头/行为
    6. 使用非法阿片类药物和/或非法兴奋剂(允许使用所有其他形式的药物,包括处方中的阿片类药物——它们将被记录下来并可能作为协变量包含在分析中)
    7. 在过去 30 天内参与或已经参与其他酒精治疗计划。 纯粹的解毒不是排除标准
    8. 有合法授权代表的客户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:大都会
动机增强疗法(MET)
其他名称:
  • 动机增强疗法(MET)
  • 与后续附加社区强化方法(CRA)
其他:遇见+ CRA
动机增强疗法 (MET) 以及后续附加的社区强化方法 (CRA)
其他名称:
  • 动机增强疗法(MET)
  • 与后续附加社区强化方法(CRA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线后 26 周的饮酒量
大体时间:基线后 26 周
在开始治疗后 26 周的最后 30 天内戒酒或控制使用(每日酒精摄入量相当于 BAC 等于或小于 0.5‰)的患者百分比。 Form90测量
基线后 26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒酒或控制饮酒
大体时间:基线后 4 周

戒酒或控制使用的患者百分比(每日最大酒精摄入量相当于 BAC 0.5‰)

1. 在计划终止治疗 (MET) 前的最后 7 天内

基线后 4 周
戒酒或控制饮酒
大体时间:基线后 12 周

戒酒或控制使用的患者百分比(每日最大酒精摄入量相当于 BAC 0.5‰)

  1. 在计划终止 MET + CRA 之前的最后 7 天内
  2. 仅限 MET 的参与者,也将被测量
基线后 12 周
戒酒或控制饮酒
大体时间:基线后 52 周

戒酒或控制使用的患者百分比(每日最大酒精摄入量相当于 BAC 0.5‰)

  1. 自 26 周随访
  2. 在过去 30 天的 52 周随访中
基线后 52 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的变化
大体时间:基线后 52 周
通过 WHO QOL BREF 和 Personal Happiness Form 衡量的生活质量
基线后 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kjeld Andersen, MD PhD、University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月10日

首次发布 (估计)

2014年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月26日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅