軽度および中等度の潰瘍性大腸炎に対する灸
2016年10月10日 更新者：Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian
メタボノミクスに基づく潰瘍性大腸炎治療におけるお灸のメカニズム
この研究の目的は、お灸が軽度および中等度の潰瘍性大腸炎に有効であるかどうか、およびお灸が代謝に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200030
- Shanghai Institute of Acupuncture-Moxibustion and Meridian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UCの診断を満たす
- マヨ≤10
- -患者は薬理学的治療を受けたことがないか、アミノサリチル酸および/またはプレドニゾロンを投与されている場合（投与量は少なくとも4週間服用されており、試験中は以前と同じに保つ必要があります）
- 患者は、抗生物質、生物学的製剤、プロバイオティクス、アセトアミノフェン、アセトアミド、および避妊薬の投与を受けていないはずです。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 心臓、脳、肝臓、腎、造血器、精神病、その他重篤な疾患を有する患者
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：お灸グループ
両側天樹 (ST25) と上居徐 (ST37) の薬草分割灸
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火をつけたモグサのコーンをハーブケーキの上に置きます。
ハーブは砕いて粉末にします。
2.8gの薬粉ごとに3gのキビ酒を混ぜ、特定の型で直径28mm、高さ7mmのハーブケーキにプレスします.
次に、もぐさの円錐形の薬草ケーキを天樹と上州に固定します。
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PLACEBO_COMPARATOR：ふすま仕切灸
両側の Tianshu (ST25) と Shangjuxu (ST37) のふすま分割灸
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糠餅の上に火をつけたもぐさを乗せます。
ふすま粉末2.8gごとにキビ酒3gを混ぜ、特定の型で直径28mm、高さ7mmのふすまケーキにプレスします。
その後、もぐさの円錐形のふすまケーキを天州と上州に固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患活動性指数 (DAI)
時間枠：3ヶ月
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Mayo サブスコアの使用
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状スコア
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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炎症性腸疾患アンケート (IBDQ)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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腸粘膜の組織形態観察
時間枠：3ヶ月
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Geboes 組織学スコアの使用
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3ヶ月
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腸粘膜、尿、血漿、血清の代謝プロファイル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。